宠物早已成为许多家庭不可或缺的成员，这份情感羁绊也推动着宠物护理市场持续扩容。2023年全球宠物美容产品市场规模已达138.8亿美元，赛道潜力显著。
不同宠物的护理需求千差万别。对于计划布局宠物护理产品、尤其是进军美国市场的中国宠物企业而言，合规是入场的第一道门槛——美国复杂的监管体系需重点攻克。
本文从合规要点到配方实操，系统梳理美国市场宠物护理产品的研发全攻略，助力中国宠物企业精准布局海外赛道。
美国核心监管机构与分类规则
宠物护理产品虽与个人护理品有相似之处，但属于独立监管范畴。中国宠物企业进军美国市场，需重点关注FDA（美国食品药品监督管理局）和EPA（美国环境保护署）的相关规定，明确产品分类是合规的第一步。
1.1 FDA监管：美容辅助用品 vs 药品的核心区分
美国FDA在《动物美容辅助用品》第653.100条中明确了宠物美容产品的分类标准，这也是配方研发前必须厘清的核心边界：
- 美容辅助用品：仅用于清洁或美化宠物的产品（如普通清洁洗发水、护毛素），不受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）约束，无需FDA审批；
- 药品：若产品宣称能治愈、缓解、治疗或预防宠物疾病，或影响宠物身体结构/功能（如驱蚤蜱药用洗发水），则属于药品范畴，须遵守FD&C Act第201(g)条规定，并完成FDA审批。
需特别注意：与化妆品监管逻辑类似，宠物护理产品同样需验证安全性和有效性。未经批准或掺假的产品将被FDA严格查处。若不确定产品是否属于药品，可查阅FDA每月更新的《绿皮书》，其中列明所有已批准动物药品信息。此外，即便属于美容辅助用品，也需遵守联邦贸易委员会（FTC）的标签法规。
1.2 EPA监管：农药与有毒物质的双重管控
EPA在宠物护理产品监管中主要负责两大板块，直接影响成分选择和产品注册：
- 农药注册：用于保护宠物免受蚊子、蝇类等害虫侵害的产品（如驱虫喷雾、药用驱虫洗发水），属于农药范畴，须符合《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）要求。需注意农药的物种特异性——对狗安全的成分可能对猫有毒，配方时须严格区分适配性；
- TSCA法案管控：《1976年有毒物质控制法案》（TSCA）要求，用于宠物护理产品的化学物质/混合物须列入TSCA化学物质清单。当前清单含86,770种化学品，其中42,377种为有效可用成分。
中国宠物企业若使用未列入TSCA清单的“新化学物质”，须在生产前至少90天向EPA提交生产前通知（PMN），否则将面临处罚。企业可通过TSCA清单（按CAS号检索）或原材料安全数据表（SDS）第15节的监管信息确认成分合规性。
1.3 州级法规不可忽视
除联邦层面监管外，美国各州可能设有额外法规要求。建议资源有限的中国宠物企业优先布局宠物美容辅助用品（无需FDA审批），以降低合规门槛；若计划开发药品类产品，需提前储备专业法规团队或委托第三方顾问支持。
宠物护理产品的配方基础
2.1 不同宠物皮肤pH值参考
- 犬类：平均pH值7.48，偏碱性；
- 猫类：pH值约6.0，略偏酸性；
- 马匹：pH值7.0–7.4，接近中性；
- 豚鼠：pH值约5.5，偏酸性；
- 兔子：pH值约6.7，弱酸性。
宠物皮肤pH值是配方适配性的核心指标，切勿直接套用人类护理产品配方。长期误用易引发皮肤问题，专业宠物产品须针对性研发。
2.2 成分选择的核心原则
- 温和优先：宠物无法主动规避眼部刺激，应选用经眼科研究验证的低刺激性表面活性剂，兼顾温和性与起泡性；
- 香料适配：香料可提升体验，但眼周护理或易过敏宠物产品需慎用。建议提前向香料供应商明确用途，定制宠物专用香料；
- 规避毒性成分：巧克力（含可可碱）对猫狗有毒，即使微量可可脂也不建议使用；部分犬只对坚果过敏，坚果类油脂需谨慎选用；
- 合规兜底：所有成分须确认列入TSCA清单；若涉及农药成分，须完成EPA注册。
热门宠物护理产品配方要点
3.1 宠物专用洗发水
- 核心需求：清洁去污、滋养皮肤、避免刺激；
- 配方要点：参考经典洗发沐浴露基底，按目标宠物pH值调整酸碱度；添加甘油等保湿剂及泛醇等顺毛剂，减少毛发打结；优先选用低刺激阴离子表面活性剂，规避眼周刺痛风险。
3.2 护毛素
- 核心需求：软化毛发、提升光泽、修复毛鳞片；
- 配方要点：以含护毛成分的不透明基底为基础，按宠物皮肤pH值调整最终酸碱度（如犬用需适配碱性环境）；禁用可可脂、致敏坚果油脂；可添加润肤剂增强顺滑度。
3.3 免洗护发素
- 核心需求：无需水洗、解结保湿、延长清洁周期；
- 配方要点：所有成分须确保误食安全；可控粘稠度以强化解结、保湿或除臭功效；包装可选翻盖式、手动喷雾或气雾剂，需协同供应商优化喷洒体验与防堵设计。
3.4 除臭产品
- 核心需求：中和宠物异味、补充皮肤水分、延长洗澡间隔；
- 配方要点：基础为除臭剂+温和香料，确保成分易溶；可添加透明质酸或植物提取物提升附加值；除喷雾外，亦可开发湿巾版本，适配外出场景。小型宠物或爱舔舐宠物产品，须严控成分安全性。
3.5 干洗香波
- 核心需求：无水去污、去除油腻、清新异味；
- 配方要点：核心成分为溶剂+哑光粉（如矿物粉、淀粉类），推荐微米级颗粒以降低呼吸道刺激；可添加少量润肤剂与温和香料；需添加防结块剂保障稳定性，包装应优化喷洒均匀度。
3.6 宠物护膏
- 核心需求：保护爪垫、鼻子等敏感部位，保湿防干裂；
- 配方要点：采用热灌装或软管包装，选用半软质基底，突出保湿性与封闭性；所有成分须确保舔舐安全；可添加抗干燥、防开裂活性成分。
参考来源：清洁化学
