联影手术机器人获批

联影入局腔镜手术机器人赛道

国家药监局2026年1月5日公布的医疗器械批准信息显示，武汉联影智融医疗科技有限公司的胸腹腔内窥镜手术系统已于2025年12月31日正式获批。

联影智融隶属于联影集团，聚焦智能诊疗装备、软件系统及配套器械与耗材的研发、生产与销售，已获批产品包括穿刺手术导航定位系统、神经外科手术导航定位系统等。

截至目前，国内已获批腔镜手术机器人的企业还包括威高、精锋医疗、术锐机器人、微创医疗、思哲睿、康多机器人、敏捷医疗、瑞龙诺赋、佗道医疗、康诺思腾、唯精医疗等。

迈瑞医疗亦公开表示，依托产业链优势切入手术机器人市场，目标成为全球一流手术机器人企业。国际方面，美敦力Hugo™机器人辅助泌尿外科手术系统已于2025年12月获FDA批准；强生软组织手术机器人OTTAVA已完成首批患者临床入组。

国产商业化加速推进

据弗若斯特沙利文数据，中国腔镜手术机器人市场规模由2020年的3.18亿美元增长至2026年预计的23.15亿美元，复合年增长率达39.2%。

政策层面，国家医保局已在“手术和治疗辅助操作类”项目中统一立项“手术机器人”“远程手术”，推动精准医疗落地。国家药监局《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》明确将医用机器人列为塑造医疗器械新质生产力的关键领域，全力支持重大创新。

国际格局与国产优势

达芬奇系统在全球软组织手术机器人领域仍居主导地位。直觉外科2025年第三季度营收25.1亿美元，同比增长23%。

国产设备凭借显著成本优势持续追赶：单台手术费用约为进口达芬奇系统的50%–60%，部分手术耗材价格已压降至1万元以内。

商业化进展亮眼

微创机器人披露，其图迈腔镜手术机器人全球累计商业化订单超160台，2025年新增订单近120台，成为首个实现百台装机的国产腔镜手术机器人；按2025年全球订单量计，图迈位列全球前二。

资本热度持续：2025年12月，术锐机器人完成1亿美元融资，由正心谷资本领投，上海生物医药基金、源星资本、德诺资本、合肥产投等跟投；同期启动A股IPO辅导备案。敏捷医疗完成数亿元人民币B轮融资；瑞龙外科2025年融资总额亦超1亿美元。

行业前景展望

伴随腔镜手术机器人渗透率与临床使用频次持续提升，行业有望加速放量。同时，国产手术机器人正加快“走出去”步伐，全面参与国际市场竞争。