2025年12月5日，国家医疗保障局发布《手术和治疗类辅助操作类立项指南（试行）》（征求意见稿），首次在全国层面为手术机器人临床应用设立合法、明确的收费项目，破解医院长期面临的“不能收费”难题，为医疗技术创新与产业化提供制度支撑。该政策标志着手术机器人正式进入医保支付体系，将系统性影响医院运营模式、企业产品策略及患者就医选择。
在政策与临床需求双重驱动下，骨科手术机器人成为落地最快、商业化最成熟的细分赛道。其技术成熟度高、临床刚需突出、患者基数庞大，有望率先释放政策红利，具备显著的行业风向标价值。本文基于2025年市场数据，梳理骨科手术机器人发展现状与趋势。
市场规模
截至2025年底，已有40家企业的骨科手术机器人获国家药监局批准上市，较上年新增5家。据医装数胜统计，2025年国内骨科手术机器人招采中标数量超百台，按数量计市场规模同比增长约35%。
手术量是反映临床价值与商业成熟度的核心指标。2025年前三季度，全国骨科机器人手术量达4.85万例；其中天智航“天玑”系列完成超3.5万例，占比超70%。
图1 2024年 VS 2025年国内骨科手术机器人市场规模及变化
数据来源：医装数胜（依据公开招中标数据统计，部分非公立医院采购、集团采购及服务模式覆盖不完整，数据仅供参考；未特别说明时，均按数量统计）
图2 2022–2025年前三季度国内骨科手术机器人手术量及变化
数据来源：医装数胜手术量数据库
品牌格局
2025年，天智航以超40%市场份额稳居第一，招采中标42台（含技术服务装机）；键嘉医疗位列第二；元化智能与罗森博特科技并列第三。前四品牌销售集中度（CR4）达69.41%，同比提升1.67个百分点。
图3 2025年国内骨科手术机器人各品牌市场份额（不含未披露品牌招采数据）
数据来源：医装数胜
区域市场
2025年，东部、中部地区骨科手术机器人采购占比显著提升，同比各增近7个百分点。
图4 2024年 VS 2025年国内各区域骨科手术机器人采购占比
数据来源：医装数胜
分区域看：天智航在东部、西部、中部均居首位，西部优势尤为突出；键嘉医疗在东北地区表现领先。
图5 2025年国内各区域骨科手术机器人各品牌市场份额
数据来源：医装数胜
采购单位
2025年，三级医院采购占比超85%；二级及以下医院（含政府采购）采购占比同比提升1.01个百分点。
图6 2025年国内各等级医院骨科手术机器人采购占比
数据来源：医装数胜
三级医院中，天智航市场份额超50%；二级及以下医院（含政府采购）则呈现多元化格局，天智航、鑫君特、元化智能、和华瑞博、罗森博特科技、键嘉医疗、佗道医疗等国产主流品牌均为主力供应商。
图7 2025年国内各等级医院骨科手术机器人品牌市场份额
数据来源：医装数胜
政策与趋势展望
政策与需求双轮驱动下，骨科手术机器人已进入快速推广期。我国老龄化加剧与运动损伤高发持续推升关节、脊柱等手术需求；机器人辅助手术可显著提升操作精度、缩短住院时间，近年市场规模年均增速约30%。2025年7月，国家药监局出台《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，明确将医用机器人列为前沿支持领域。
2025年12月发布的《手术和治疗类辅助操作类立项指南（试行）》（征求意见稿），首次确立全国统一的机器人手术收费框架，确立“服务产出”导向，按技术参与深度分为导航、部分执行、精准执行三档定价，实现收费与临床价值直接挂钩。此举推动企业从“卖设备”向“卖技术、卖服务”转型，加速研发投入向临床回报转化。
《指南》还单列“远程手术辅助操作费”，标志远程手术首次获得国家层面价格项目身份。目前，天智航、微创机器人、史赛克等已在骨科领域实现亚毫米级远程精准操作，头部效应明显。远程技术突破地域限制，有助于优质医疗资源下沉，成为基层渗透的关键路径。
长远看，新定价逻辑将加速手术机器人临床普及，并重塑行业格局：具备临床技术壁垒与综合服务能力的龙头企业有望持续扩大领先优势；缺乏核心竞争力的企业将加速出清，行业将迈向以真实临床价值为导向的高质量发展新阶段。