作者 | 东台
来源 | 赛柏蓝器械
脑机接口商业化迎来关键窗口期
1月5日,脑机接口概念股集体大涨,翔宇医疗、三博脑科、博拓生物、伟思医疗、熵基科技、爱朋医疗、美好医疗、狄耐克、麦澜德、乐普医疗、诚益通、道氏技术等涨停。
此前,埃隆·马斯克在社交媒体透露,其创立的脑机接口公司Neuralink将于2026年开始大规模量产脑机接口设备。该公司成立于2016年,目标是治疗神经系统疾病,并推动人类与AI共生。
国内政策持续加码。2025年,国家及地方密集出台支持脑机接口产业发展的文件。国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,明确坚持“安全有效”为首要前提,加快构建标准体系、创新审评监管方法,强化跨部门协同与产学研医联动,提升产品可靠性与临床转化效率。
2026年1月起,《采用脑机接口技术的医疗器械术语》正式实施,为研发、生产与科学监管提供统一技术依据和通用语言。
产业端进展迅速。翔宇医疗披露,其非侵入式脑机接口已有十余款产品提交注册申请,覆盖运动康复、物理治疗、精神心理监测、认知言语训练、脑电/睡眠监测、专注力训练、主动康复、神经调控、体育训练等多场景;同时正布局侵入式技术,并将陆续推出消费级产品。
据Precedence Research预测,全球脑机接口市场规模将于2034年达124亿美元,2025—2034年复合增长率(CAGR)为17%。开源证券指出,该技术预计于2026年迈入商业化阶段,并由医疗刚需向AI应用、机器人等领域延伸渗透。
收费与医保通道加速落地
脑机接口临床应用的制度基础正加速夯实,收费项目设立与医保准入双轨并进。
2025年3月,国家医保局发布《神经系统立项指南》,首次为脑机接口技术单独立项,明确设立“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”三项价格项目。
多地已明确收费标准并纳入医保支付范围:
- 浙江:自2025年9月起,将“非侵入式脑机接口适配费”纳入基本医保乙类管理,个人先行自付10%,限定用于智能仿生假肢安装,每残肢限报1次;
- 北京:非侵入式适配费首次990元、后续每次330元;侵入式植入费7980元、取出费3500元,儿童加收30%;均列为甲类项目,限天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、北京协和医院使用,自2025年12月27日起执行;
- 河北:三项服务纳入丙类医保,自2026年3月起施行。
在医疗应用中,康复领域成为当前最主要落地场景。行业共识认为,脑机接口正推动康复模式由“被动康复”向“主动康复”代际升级。预计2027年下半年至2028年,行业将进入爆发期,并逐步形成规模化竞争格局。
企业层面,翔宇医疗持续高强度投入脑机接口研发,2025年前三季度研发费用率达26%以上,其中60%—70%聚焦该领域;其脑机接口产品已进入全国500余家三甲医院,2026年目标覆盖超千家三甲医院。
脑虎科技进展亦具代表性:截至2025年底已完成54例人体植入;计划于2026年内完成正式临床试验注册,加速商业化上市进程。
前瞻产业研究院预测,脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场空间最高可达850亿美元,消费医疗(如健康监测、认知增强)领域潜力约600亿美元。
从技术探索到产业裂变,脑机接口的新时代已然开启。

