中国包装机械出口与欧盟CE认证要点
中国是全球最大的包装机械生产国、消费国及重要出口国，主要面向欧洲、东南亚和中东市场。
包装机械定义与核心功能
包装机械是指能完成全部或部分产品包装过程的自动化/半自动化设备，涵盖成型、封口、贴标、装箱、码垛等工序，核心目标是保护产品、便于储运并提升外观附加值。常见类型包括充填机、封口机、裹包机及多功能包装机。
出口欧盟必备认证：CE标志
包装机械进入欧盟市场须符合CE认证要求，并加贴CE标志。主要适用指令包括：
- 机械指令（2006/42/EC）：规定基本安全要求与防护措施；
- 电磁兼容性指令（2014/30/EU）：确保设备抗干扰能力与发射限值合规；
- 低电压指令（2014/35/EU）：适用于交流50–1000V或直流75–1500V电气设备；
- 食品接触材料法规（(EC) No 1935/2004）：涉及与食品直接接触的部件材料安全性。
关键协调标准
CE认证需依据以下通用及专用标准：
- EN ISO 12100:2010 — 机械安全基本设计原则；
- EN 60204-1:2018 — 机械电气设备安全要求；
- EN ISO 13849-1:2015 — 控制系统安全相关部件；
- EN ISO 13850:2015 — 急停功能设计原则；
- EN 415系列（含EN 415-1至EN 415-10）— 包装机械专用安全标准，覆盖预成形、成型填充封口、托盘包装、捆扎、噪声测量及通用要求等细分场景。
CE认证六步流程
- 准备阶段：明确设备分类与适用指令，选定协调标准，建立技术文件档案；
- 风险评估：识别潜在危险源，落实防护措施；
- 符合性评估：按标准实施安全设计（如急停装置、防护罩），完成内部测试验证；
- 技术文件编制：含产品描述与图纸、风险评估报告、测试数据、多语种使用说明书（含欧盟官方语言）；
- 符合性声明（DoC）签署：由制造商或授权代表出具，列明产品信息及适用指令；
- CE标志粘贴：在产品显著位置清晰、持久加贴CE标志。
建议企业提前3–6个月启动认证工作，并视需要委托专业机构协助，以提高通过效率与合规性。