2025年12月化妆品新原料注册备案动态分析：80%为首次备案

◾在备案企业方面：

本月 20 款化妆品新原料分别由 19 家企业完成备案，其中 16 家来自中国境内，覆盖山东、浙江、上海、江苏、福建、广东、安徽、贵州、四川等多个省市。值得注意的是，华东医药（贵州）药业有限公司备案的飞龙掌血（TODDALIA ASIATICA）根提取物为贵州首个化妆品新原料，显示地方特色资源在化妆品原料开发中的潜力。境外备案企业来自泰国、韩国和意大利，其中纳思乐特有限公司为首家在中国备案的泰国企业。本月共有9家企业首次完成新原料备案，涵盖医药企业、食品企业及其他原料供应商。同时，多家国内知名企业无论作为原料供应商还是品牌方，仍保持在新原料备案领域的活跃度，持续推进原料创新与布局。

◾ 备案新原料类型分析：

12月备案的20款新原料工艺来源多样，涵盖植物原料、生物发酵产物、化学原料及合成多肽等多种工艺路径。其中，植物来源原料（如霍山石斛、黑果枸杞、金花茶、飞龙掌血）占比突出，显示天然成分在研发中的热度依然较高；生物技术原料（发酵产物、菌丝体滤液等）数量增加，呈现“植物+微生物发酵”的创新趋势；多肽和聚合物类原料功能性应用需求持续存在。

◾多次备案的新原料分析：

本月公示的 20 款新原料中，16 款为首次备案，创新性较强；非首次备案原料包括红景天苷、金耳子实体提取物、金花茶花提取物及 3'-唾液酸乳糖钠盐等，这些成分已在不同企业或应用场景中获得认可，说明其研发和市场应用基础较为稳固。

ZMUni中贸合规中心是一家专业的全球合规技术服务提供商，秉承“合规助力市场”的行动宗旨。我们立足中国，面向世界，专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案，帮助产品快速、安全地进入全球市场。

目前我们已成功协助50余款化妆品新原料完成申报，在研及推进中的新原料项目超过100个，涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。