机械指装配有非人力或动物力驱动系统的组件，由可移动零件构成，用于实现特定功能。根据欧盟机械指令（2006/42/EC），适用产品包括机械设备、可互换设备、安全组件、升降机附件、链条绳索、可拆卸传动装置及半成品机械等。所有出口至欧洲的机械产品须符合该指令的基本健康与安全要求，并提供相应的CE-MD合规证明文件，如资质证书和检测报告。
什么是机械指令？
机械指令（Machinery Directive，简称MD）是欧盟CE认证体系中针对机械产品的核心法规。现行版本为2006/42/EC，自2009年12月21日起生效。所有销往欧盟市场的机械产品均需满足该指令要求，方可加贴CE标志并在成员国自由流通。
MD指令与CE认证的关系
MD认证属于CE认证的一部分。“CE”标志是产品进入欧洲市场的强制性安全认证标识，表明产品符合欧盟相关法规要求。贴有CE标志的机械可在所有欧盟国家销售，无需重复满足各国单独的技术规定。
机械指令的产品范围
根据2006/42/EC指令，涵盖以下七类产品：
- 机械设备
- 可互换设备
- 安全组件
- 升降机附件
- 链条、绳索、丝网
- 可拆卸的机械传动装置
- 机械半成品
*特别说明：仅用于升降的人力设备不属于本指令范围。
资质证书要求
为证明商品符合欧盟Machinery (MD) 2006/42/EC指令，资质证书必须包含以下信息：
- 商品基本信息
- 制造商基本信息
- 所依据的MD指令及协调标准
- 检测实验室的签字或盖章等认证信息
附带充电器的机械产品要求
若机械产品包含充电器（如电钻附带充电器），需确保充电器部分通过合规检测。具体分为两种情况：
选项一：机械检测报告中已包含充电器测试内容，且结果合格（Pass）。
选项二：机械报告未涵盖充电器测试，则需单独提交符合IEC/EN 62368-1或IEC/EN 60335等相关安规标准的充电器检测报告。
危险机械定义及认证差异
根据机械指令附录IV（Annex IV），被列为高风险的机器及其安全部件称为“危险机械”。其主要区别在于：
危险机械必须由欧盟公告机构（Notified Body, NB）进行现场目击测试并签发证书，仅凭自我声明无效；而非危险机械可通过内部生产控制完成符合性评估。
附录IV规定的危险机械类别
- 圆锯机（单或多锯片），用于加工木材或类似材料，包括固定床身、手动进给、机械进给或移动锯片类型；
- 手动进给的木工平面刨床；
- 具有内置机械进给、手动上下料的单面刨床；
- 带锯机，适用于木材或肉类加工，含固定/往复床身或移动架结构；
- 第1至第4及第7类木材加工机械的组合设备；
- 多刀架手动进给木工开榫机；
- 手动进给立式木材加工机械；
- 手持式木工链锯；
- 人工上下料金属冷加工冲压床（行程＞6mm，速度＞30mm/s），含弯板机；
- 人工上下料塑料注射或挤出成型机械；
- 人工上下料橡胶注射或挤出成型机械；
- 地下作业机械，如机车、司闸车、液压支撑设备；
- 配备压缩装置、人工装载的家庭垃圾收集车；
- 可拆卸机械传动装置及其防护罩；
- 汽车举升机；
- 垂直高度超过3米的人员或货物举升设备；
- 手持式枪弹推动打钉设备及其他冲击工具；
- 用于检测人员是否暴露于危险区域的防护装置；
- 第9–11条设备上的动力驱动连锁防护罩；
- 保障安全功能的逻辑控制单元；
- 侧翻防护结构（ROPS）；
- 坠落物体防护结构（FOPS）。
机械CE认证模式
根据产品风险等级和是否采用协调标准，认证模式如下：
- 普通机械：采用A模式（内部生产控制 + EC符合性声明，Annex VIII）；
- 危险机械（按协调标准生产）：可选择A+B模式（EC型式检验+内部生产控制，Annex IX + VIII）或H模式（全面质量保证体系，Annex X）；
- 危险机械（未完全采用协调标准）：必须采用B模式或H模式。
是否必须由NB机构发证？
原则上，列入附录IV的危险机械必须由欧盟公告机构（NB）进行型式检验并颁发证书，不可仅通过自我声明合规。
是否每台机器都需要单独认证？
机械指令支持系列认证。对于结构原理相同、仅规格或加工能力不同的设备，可作为一个系列产品认证，测试时选取代表性样机即可。
机械设备如何进行测试？
由于多数机械设备体积较大，受限于实验室空间，通常采用现场测试方式进行。
机械CE证书是否需要年检？有效期多久？
机械指令无强制年检要求。只要相关指令和标准未变更，且产品本身无重大修改，CE证书和测试报告长期有效。
企业是否必须具备ISO体系证书？
并非强制要求。企业只需建立并实施质量保证程序和手册，确保产品持续符合CE标准即可。若已获得ISO9001等认证，可作为支持材料提交。
机械CE测试报告是否可用于其他国家？
由具备CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告，可被沙特、尼日利亚等国家认可，有助于减少重复测试成本。
机械CE认证所需资料
申请时需提供以下文件：
- 公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
- 产品信息：名称、型号、技术参数表（多型号需提供差异对比）；
- 图纸资料：总装图、电路图、液压/气动回路图、控制系统图；
- 英文版使用说明书；
- 元器件清单（含名称、型号、供应商及CE证书）；
- 相关测试与计算资料；
- 机器安装/操作空间/操作人员位置示意图；
- 欧体代表信息；
- 质量控制系统文件（如有ISO9000证书可提供复印件）。
机械CE认证办理流程
- 企业提出认证申请；
- 双方签订认证合同；
- 企业提供样品及技术文件；
- 开展样品检测与技术文件评审；
- 通过后发放符合性证书；
- 企业签署EC符合性声明；
- 在产品上加贴CE标志。