Neuralink进展：量产启动、海外首例植入与技术挑战
来源丨新智元（ID：AI_era）
编辑丨元宇
图源丨Midjourney
马斯克称全身功能恢复在理论上可行
马斯克在X平台发文指出，借助Neuralink技术帮助瘫痪者恢复全身功能在理论上是可能的。
他在视频中解释，Neuralink本质上是大脑与身体之间的通信桥梁，可绕过颈部或脊柱中受损部位，将脑信号直接传递至目标区域。从物理学角度看，全身功能恢复完全可能——这虽是极难的技术问题，但并无根本性障碍。
这意味着瘫痪患者有望重新行走、自主活动。该帖获超9万点赞，评论聚焦于“帮助被困在无法动弹身体里的人”“重获独立与尊严”等现实期待。
网友普遍认为，Neuralink为瘫痪、失明等重度残障群体带来切实希望。Jon L. Noble评价其为继SpaceX与特斯拉之后，马斯克又一重大科技成就。
有观点指出，该技术需结合专业物理治疗，并面临工程与临床双重挑战。
尽管早期成果令人鼓舞，也有声音呼吁审慎评估神经接口对人脑的长期影响。
监管突破与海外首例植入
网友S.E. Robinson, Jr.在主题为「NEURALINK 2025」的帖子中系统梳理了Neuralink关键进展：
监管方面，Neuralink针对严重言语障碍患者的言语恢复技术已获美国FDA「突破性医疗器械认定」（BBD），有望加速开发与审评进程。
国际临床试验已在中东（阿联酋PRIME试验）、英国（伦敦大学学院医院与纽卡斯尔医院）及加拿大（多伦多大学健康网络）同步展开，覆盖颈椎脊髓损伤、运动神经元疾病等患者群体。
其中，加拿大完成Neuralink首次美国以外植入手术；英国首位参与者保罗（患运动神经元疾病致瘫）于2025年10月在伦敦大学学院医院（UCLH）接受植入，术后数小时即可用意念操控电脑。
Paul在伦敦大学学院医院接受Neuralink植入后，仅数小时就能用思维控制电脑。
一位ALS患者使用脑机接口思维控制JACO机械臂进行喂食。
外科机器人升级与量产计划
2025年，Neuralink推出升级版外科机器人，采用柔性、生物兼容电极线程，减少脑组织损伤风险；目标是将植入手术缩短至几分钟，接近LASIK眼科手术的便捷性与安全性。
融资方面，公司已完成E轮融资6.5亿美元，投资方包括ARK、红杉、Founders Fund等，估值约90亿美元，反映市场对脑机接口（BCI）技术的强烈信心。
2026：Neuralink量产元年
2026年新年第一天，马斯克转发S.E. Robinson, Jr.的总结帖，并宣布Neuralink将于当年启动大规模生产，采用简化、近乎全自动的手术流程。
新技术可使设备细线穿透硬脑膜（无需切除），大幅降低侵入性、风险与恢复时间。芯片体积约一枚硬币大小，延伸出的电极线仅为人类头发直径的十分之一，呈扇形分布深入大脑。
此举被视为脑机接口从实验走向规模化临床应用的重大转折点。
首位患者：Noland Arbaugh重掌人生
四肢瘫痪的Noland Arbaugh于2024年1月成为全球首位植入Neuralink设备的患者。2016年，22岁的他在一次潜水事故中遭遇脊髓损伤，颈部以下丧失活动能力。
Noland Arbaugh是首位植入Neuralink脑机接口设备的患者，借助该设备他可以利用意念控制电脑。
植入后，他几乎可完全通过意念操控电脑，实现上网、游戏等日常操作。相较此前需衔笔操作iPad，Neuralink显著提升了其生活独立性与社交参与度。
马斯克的目标远不止“用意念当鼠标”，而是帮助被身体禁锢者重获生命自主权与尊严，并探索人类意识与AI融合的可能路径。
落地挑战：临床、工程与伦理三重关卡
尽管进展迅速，Neuralink在规模化推广中仍面临多重挑战：
临床验证待深化
截至2025年9月，全球仅12名重度瘫痪患者完成植入；FDA突破性认定尚未转化为长期安全性和疗效数据，公开随访结果仍处早期阶段。
工程瓶颈尚存
柔性电极虽提升安全性，但长期植入仍可能引发脑组织反应、信号衰减或电池寿命限制；医疗机器人需进一步适配解剖变异；深度脑区接入亦伴随新增风险。
竞争与替代路线涌现
Synchron（血管内植入）与Blackrock Neurotech（高密度电极阵列）构成技术竞争；OpenAI CEO萨姆·奥特曼明确反对侵入式路线，其主导的无创脑机项目Merge Labs正以8.5亿美元估值融资2.5亿美元。
社会伦理亟需制度回应
双向BCI可能威胁神经数据隐私；美国参议员提出的MIND Act等立法动议仍在推进中。如何保障患者自主权、界定“人性”边界、确保技术公平可及，仍是深层命题。
从SpaceX到特斯拉，再到Neuralink，马斯克正推动一项看似遥不可及的技术走向临床现实。2026年，或将成为脑机接口从稀有走向常规的关键拐点。
