市场监管总局发布辅酶Q₁₀与褪黑素保健食品备案新规
国家市场监督管理总局于近日发布《辅酶Q₁₀和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告（2025年第58号），在2021年备案技术要求基础上，新增两类保健食品的可用剂型及配套辅料，新规将于2026年3月1日起正式实施。
剂型与辅料双扩容，提升适老性与吸收效率
公告明确：以辅酶Q₁₀为单一原料的备案产品，新增粉剂、口服液两种剂型；粉剂增补果蔬粉（需注明具体品种）、麦芽糊精等辅料，口服液增补果糖、聚甘油脂肪酸酯等助溶及调味辅料；以褪黑素为单一原料的产品，首次开放口服液剂型，并配套增补木糖醇、柠檬酸、山梨酸钾等合规辅料。
此前两类产品的备案剂型主要限于片剂、胶囊等固体形态，对吞咽功能减弱的老年群体适用性不足。新增剂型显著提升服用便捷性与营养吸收效率，精准回应“吃着难、吸收慢”痛点。
服务银发经济，推动行业高质量发展
我国60岁以上人口已达2.9亿，辅酶Q₁₀补充需求随年龄增长持续上升，褪黑素则广泛应用于睡眠健康管理。新政通过粉剂灵活融入日常饮食、口服液免咀嚼吞咽、辅料优化改善适口性与稳定性，全面贴合老年人生理特点。
政策同步为企业创新提供清晰路径，有望激活液态营养细分市场，缩小我国与国际液态保健食品渗透率差距。
依法完善备案制度，筑牢安全底线与创新空间
本次调整严格依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法规，是保健食品备案管理制度的动态优化。监管部门通过“剂型扩容+辅料开放”双重机制，在坚守产品安全底线的同时，为行业创新松绑赋能。
市场监管部门提醒：企业须依新规开展研发与备案，确保质量安全；消费者应通过正规渠道选购已完成备案的产品，并结合自身需求理性选购。
新政落地将加速行业精细化、适老化转型
随着2026年3月新规实施，预计将涌现更多适配老年群体需求的保健食品新品，进一步丰富市场供给、满足多元化健康需求，推动行业向精细化、适老化、高质量方向升级，为银发经济发展注入新动能。
