在医疗科技加速演进的背景下，体外诊断（IVD）领域持续升级，心脏生物标志物检测作为关键细分方向，正迎来技术迭代与市场扩容双重驱动。据行业数据显示，该市场年复合增长率达4.2%，主要受全球老龄化加剧及临床对高效、低成本诊断方案需求上升推动。北美与欧洲合计占据主导份额；Galactin-3、ST2、Copeptin 和 MR-proADM 等新兴标志物在心肌重构评估、炎症监测及预后判断中展现出重要价值。
三、技术突破与产品创新
高灵敏度检测技术的崛起
高灵敏度肌钙蛋白检测已成为急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗死（MI）早期诊断的核心支撑。Abbott 的 STAT 高灵敏度肌钙蛋白-I 检测可识别心脏事件高风险人群；Siemens Healthineers 于2025年1月获FDA批准其 Atellica IM 高灵敏度肌钙蛋白-I 血液检测，适配 Atellica CI 分析仪及 ADVIA Centaur 平台，首份结果仅需10分钟。
多标志物检测平台的发展
为提升综合诊断效率，一体化多标志物检测平台快速落地。Radiometer 的 POC AQT90 FLEX 可同步检测肌钙蛋白 I/T、CK-MB、肌红蛋白、NT-proBNP、CRP、βhCG、D-dimer 等多项心脏、凝血、感染及妊娠相关指标，显著优化急诊与基层诊疗流程。
四、市场竞争格局
Abbott Diagnostics、Beckman Coulter 与 Siemens Healthineers 构成当前心脏生物标志物检测市场第一梯队。Abbott 的 NT-proBNP 检测试剂广泛用于心力衰竭诊断与轻度心功能障碍筛查；Beckman Coulter 提供涵盖 Access NT-proBNP、BNP、hsTnI、CK-MB、地高辛及肌红蛋白在内的完整心脏诊断菜单；Siemens Healthineers 则依托 Atellica 解决方案与 ADVIA Centaur 系统，持续强化高敏肌钙蛋白等核心项目布局。
五、新兴技术与未来展望
人工智能与大数据正深度融入生物标志物数据分析，助力提升诊断准确性与决策效率；液体活检技术亦逐步向心脏疾病延伸，通过循环肿瘤细胞（CTC）、细胞外囊泡（EVs）等血液成分解析，有望推动心脏疾病的无创早筛与个体化干预。
总体而言，传统标志物（如 BNP、肌钙蛋白、肌红蛋白）与新兴标志物（Galactin-3、ST2、MR-proADM）协同应用，叠加高灵敏度检测、多标志物集成平台及AI辅助分析等技术演进，正在系统性重塑心脏疾病的精准诊断与全程管理范式。未来，技术创新与产业竞争将持续驱动该领域迈向更高效率、更强预测性与更广可及性。
