过去几年，体外诊断（IVD）行业经历剧烈波动。尽管疫情带来挑战，IVD产业已展现出强劲韧性，并正依托分子诊断、质谱、基因检测及先进现场护理（POC）系统等新技术加速升级。PCR、NGS和血清学快检产品需求激增，推动市场结构性分化：常规检测领域增长趋于平稳，而技术驱动型细分赛道显著领跑整体增速。
行业概览
《体外诊断的全球市场》报告现已发布第18版，全面覆盖全球IVD市场规模、趋势、竞争格局及供应商动态 [2] 。
2025年全球IVD市场规模达1130亿美元，预计2025–2030年将以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，2030年将突破1400亿美元 [3] 。
市场规模和增长
Kalorama Information分析指出，IVD市场正进入新一轮稳健增长周期。虽然各细分领域表现不均，但分子诊断、质谱、基因检测及先进POC系统等高技术赛道增速明显高于整体水平 [4] 。
市场亮点
- IVD市场整体CAGR达5%，较上一预测期提升0.7个百分点，核心实验室能力强化与微生物学复苏为主要驱动力 [5] ；
- 北美、西欧和日本合计占据2025年全球IVD市场76%份额（分别为44%、27%、5%） [6] ；
- 血液学市场超预期增长，CAGR达2.5%，受益于核心实验室平台集成需求及高通量设备升级落地 [7] ；
- 质谱分析CAGR达8.8%，精准医疗与肿瘤早筛带动专业诊断需求持续攀升 [8] ；
- 持续血糖监测（CGM）成为POC最大增长引擎，推动该类别CAGR达10.2%；若剔除CGM，POC整体增速回落至4%，低于IVD大盘，主因成本压力与中心实验室竞争加剧 [9] ；
- 质量控制市场独立评估价值为12亿美元（2025年），其中68%用于免疫分析、32%用于分子诊断，该数据未计入IVD总市场统计 [10] ；
- 血库检测保持稳健增长，发达市场规范成熟，发展中市场加快引入NAT等高级筛查技术；免疫分析与分子检测同步扩展，新发传染病病原体筛查推动增量需求 [11] 。
2024–2025年细分市场变化
下表呈现主要细分市场年度增长率变动情况：
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等头部企业凭借产品广度与全球渠道优势，持续引领IVD市场增长。其在核心实验室、分子诊断、POC等关键领域的布局深度影响行业演进方向 [12] 。
