Neuralink加速落地：2026年将大规模量产脑机接口设备
【新智元导读】
马斯克表示，Neuralink技术理论上可帮助瘫痪者恢复全身功能；2026年将启动脑机接口设备大规模量产，并推进自动化手术流程。一场由脑机接口驱动的医疗变革正加速到来。
马斯克近日在X平台发文称，利用Neuralink技术帮助瘫痪患者恢复全身功能在理论上完全可行。他在配套视频中解释：Neuralink本质上是一座“通信桥梁”，通过将大脑信号绕过颈部或脊柱损伤部位直接传导至身体其他区域，有望从物理学层面实现全身功能重建——这虽是极高难度的技术挑战，但不存在根本性障碍。
该设想意味着重度瘫痪患者未来或可重新行走、自主活动。该帖获超9万点赞，评论普遍聚焦于技术对残障人群独立性与尊严的潜在提升价值。
网友指出，Neuralink不仅需应对工程与临床挑战，还需审慎评估其对人脑的长期神经生物学影响。
监管突破、海外首例植入与外科机器人升级
据公开回顾，Neuralink在2025年取得多项关键进展：
- 监管认证：针对严重言语障碍患者的言语恢复技术已获美国FDA「突破性医疗器械认定」（BBD），有望加速后续开发与审评沟通；
- 国际临床试验：已在阿联酋（PRIME试验，联合克利夫兰诊所阿布扎比分院及阿布扎比卫生部）、英国（伦敦大学学院医院UCLH、纽卡斯尔医院）和加拿大（多伦多大学健康网络）启动；其中，加拿大多伦多团队为两名颈椎脊髓损伤患者完成植入，系Neuralink首次在美国以外地区开展手术；
- 首例海外患者：英国患者Paul（运动神经元病致瘫）于2025年10月在UCLH接受植入，术后数小时即实现意念控制电脑；
- 外科机器人升级：推出新一代柔性电极植入机器人，使用生物兼容性柔性线程，可减少脑组织损伤风险，目标是将手术压缩至几分钟内完成，类似LASIK眼科手术；
- 融资进展：完成E轮融资6.5亿美元，投资方包括ARK、红杉资本、Founders Fund等，公司估值约90亿美元，反映资本市场对脑机接口（BCI）技术的长期信心。
Paul在伦敦大学学院医院接受Neuralink植入后，数小时内即可用思维控制电脑。
一名ALS患者借助Neuralink控制JACO机械臂完成自主喂食。
马斯克新年宣言：Neuralink量产在即
2026年1月1日，马斯克转发S.E. Robinson, Jr.关于Neuralink 2025进展的总结帖，并宣布：Neuralink将于2026年启动脑机接口设备的大规模生产，采用简化、近乎全自动的手术流程。
新方案中，植入线缆将直接穿透硬脑膜（保护大脑的坚韧外膜），无需切除部分颅骨，显著降低侵入性、手术风险与恢复时间。芯片体积如硬币大小，延伸出的柔性电极线直径约为人类头发的十分之一，呈扇形深入大脑。
若顺利落地，Neuralink将从实验性神经科学迈向规模化临床应用，2026年或成为脑机接口从稀有走向常规的关键转折点。
瘫痪8年后，他靠Neuralink重新主导人生
Noland Arbaugh是首位植入Neuralink设备的患者。2016年，22岁的他在湖中潜水时遭遇脊髓损伤，导致四肢瘫痪；2024年1月，他参与Neuralink临床试验并成功植入设备。
植入后，他可通过意念几乎完全操控电脑，实现上网、游戏等日常操作；相较此前依赖衔笔操控iPad的方式，Neuralink显著提升了其生活独立性、掌控感与社交能力。
马斯克的长远愿景不止于“意念当鼠标”——Neuralink旨在帮助被身体禁锢者重获生命自主权与尊严，并探索人类意识与人工智能融合的可能性。
挑战仍存：临床、工程与伦理三重关卡
尽管进展显著，Neuralink在落地过程中仍面临多重现实挑战：
- 临床验证：截至2025年9月，全球仅12名重度瘫痪患者完成植入并启用设备；FDA「突破性认定」虽已获批，但长期安全性、疗效一致性及随访数据仍处早期积累阶段；
- 医疗工程：柔性电极虽降低急性损伤风险，但长期植入可能引发脑组织反应、信号衰减或电池寿命瓶颈；外科机器人尚需提升对解剖变异的兼容性；
- 技术竞争：面临Synchron（血管内植入）与Blackrock Neurotech（高密度电极阵列）等替代路径竞争；OpenAI CEO萨姆·奥特曼公开质疑Neuralink侵入式设计，其主导的无创脑机项目Merge Labs正以8.5亿美元估值融资；
- 社会伦理：双向BCI带来神经数据隐私泄露风险，美国MIND Act等立法提案仍在推进；此外，认知增强场景下的患者自主性保障、人性边界界定、公众科普与技术普惠问题亟待系统回应。
马斯克推动Neuralink量产的节奏，延续了其在SpaceX与特斯拉领域的范式——将看似科幻的技术路径，转化为可验证、可复制、可扩展的现实工程。