2025年,中国脑机接口(BCI)产业迎来历史性拐点——国家七部门联合出台首份产业实施意见,将其纳入“十五五”规划未来产业方向;首例侵入式脑机接口人体试验成功实施,跻身全球第二梯队;全年投融资额同比激增近4倍,医疗场景落地占比超56%。这场由政策、技术、资本共同驱动的产业革命,正推动脑机接口从实验室“科技奇观”走向临床“实用工具”,其中医疗领域率先突破,消费级市场静待临界点,中美竞合格局下中国凭借“非对称优势”加速追赶,开启产业规模化发展的全新周期。
政策定调:从“前沿探索”到“系统培育”的战略跃升
脑机接口的产业地位在2025年获得前所未有的顶层确认。7月,工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,首次从部委层面明确产业发展路径,提出“2027年关键技术突破、2030年综合实力跻身世界前列”的分阶段目标,标志着管理主体从单一科研部门扩展至宏观产业管理部门,产业正式进入“正规军”培育阶段。
更具里程碑意义的是,脑机接口被写入《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》,成为六大未来产业之一,与国家长期竞争力深度绑定。政策红利迅速传导至地方,以上海为代表的区域率先落地量化方案:《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》明确“2027年推动5款以上侵入式产品完成临床试验,2030年实现全面临床应用”,并配套设立未来产业基金、建设“脑智天地”集聚区,先期投入12亿元引育近20家企业,形成“科研-临床-产业”联动的“黄金三角”。
北京、广东、四川等地亦快速跟进:北京在“AI+脑机”产业创新推进会中发布跨尺度脑数据平台,整合多模态资源加速技术研发;广东成立脑机接口临床转化基地,配备数智化手术室与康复机器人系统,聚焦阿尔茨海默病防治等刚需场景;四川则通过医保定价突破,为脑机接口医疗设备商业化铺路。这种“中央定方向、地方出细则、资金跟项目”的体系化政策支持,为产业注入了强确定性,成为2025年资本与技术共振的核心前提。
技术破局:从“跟跑”到“并跑”的关键跨越
2025年,中国脑机接口技术在侵入式、半侵入式、非侵入式三大路线上均实现突破性进展,尤其在曾差距最大的侵入式领域,完成从“望其项背”到“紧随其后”的关键追赶。
6月,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院,成功实施国内首例侵入式脑机接口人体试验。该系统采用256通道柔性电极阵列,通过微创方式植入患者运动皮层,实现对电脑光标、机械臂的精准控制,标志着中国成为全球第二个掌握侵入式脑机接口人体试验技术的国家。更值得关注的是,科研团队突破“跨天稳定神经流行对齐”技术,将系统端到端延迟压缩至100毫秒以内(低于人体生理延迟),患者可凭借意念实现接近常人的设备操作速度,甚至控制机器狗完成取快递等生活化任务。
半侵入式路线则成为商业化“先锋”。10月启动的“北脑一号”多中心临床试验,是国际首个百通道以上无线全植入半侵入式系统,目前已成功植入5名脊髓损伤患者,性能更优的“北脑二号”预计2026年进入临床。该技术无需开颅,通过颅骨微创植入实现信号采集,在安全性与信号质量间取得平衡,博睿康的NEO半侵入式系统更进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”,成为医疗落地的重点方向。
非侵入式路线则凭借高安全性占据市场主导(全球份额82%)。翔宇医疗推出2款获二类医疗器械注册证的脑电采集装置,可用于脑卒中认知康复、睡眠障碍干预;强脑科技的干电极传感器无需导电凝胶,已应用于学校专注力训练与特殊儿童教育,其正念冥想系统更实现美国市场突破。这些技术的成熟,为脑机接口在康复医疗、消费健康等领域的规模化应用奠定基础。
资本涌入:从“谨慎观望”到“战略布局”的热度飙升
政策与技术的双重突破,彻底点燃资本市场热情。2025年中国脑机接口领域投融资额达9.83亿元,较2024年的2.01亿元激增近4倍,投融资事件从6起增至16起,资本态度从“谨慎观望”转向“主动布局”。
融资结构呈现两大鲜明特征:一是轮次前移,聚焦早期培育。天使轮至A轮融资占比超75%,千诀科技、智冉医疗等初创企业凭借核心算法与芯片壁垒获得多轮投资,反映资本愿陪伴企业度过漫长研发周期;二是敢啃“硬骨头”,重注侵入式领域。上海阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资,创下国内植入式脑机接口单笔融资纪录,标志顶尖资本开始向技术壁垒最高、临床价值最大的“硬科技”深水区倾斜。
二级市场同样反应热烈,脑机接口主题指数2025年累计涨幅达55.27%,显著跑赢上证指数(41.46%)。但行业也警惕“概念炒作”风险——香港某仅12人团队的脑机接口企业股价半年暴涨460倍,部分企业估值虚高,业内呼吁资本应聚焦“临床验证进度、核心技术壁垒”等实质指标,避免短期热钱干扰产业长期发展。
商业落地:医疗先行,消费级静待临界点
2025年,脑机接口商业化呈现“医疗主导、消费萌芽”的鲜明格局。前瞻产业研究院数据显示,医疗健康领域占据56%的市场份额,全球潜在规模达150-850亿美元,成为产业现阶段的“压舱石”;消费级领域虽潜力巨大(250-600亿美元),但仍需突破设备隐形化、功能刚需化、价格大众化三大瓶颈。
医疗场景:运动功能重建成核心突破口
临床需求推动医疗场景快速落地,超过60%的新注册临床研究聚焦脑卒中后运动功能康复。在康复领域,非侵入式设备已成为神经康复科标准工具:翔宇医疗计划2025年推出20-30款集成脑机接口的智能康复设备,覆盖肢体运动、认知功能等场景;广东省第二人民医院脑机接口病房启用,通过多学科协作推动阿尔茨海默病早期防治与脊髓损伤康复。
侵入式与半侵入式则瞄准“重度需求”。“北脑一号”系统帮助脊髓损伤患者实现意念控制轮椅、机械臂,某患者植入后可自主完成喝水、打字等基础动作;脑虎科技、阶梯医疗的柔性电极技术在动物实验中展现良好生物相容性,为未来重度瘫痪患者功能重建提供可能。支付端也迎来突破,湖北、浙江等地已探索脑机接口医保定价,上海将其纳入“卫生经济学评估”试点,为商业化闭环铺路。
消费级市场:从“有趣”到“有用”的跨越难题
消费级产品仍处于“小众探索”阶段,当前主力应用集中在专注力训练、冥想辅助等“锦上添花”场景,用户黏性低、高频刚需不足。强脑科技的专注力训练设备虽进入部分学校,但市场渗透率不足1%;脑电控制VR游戏等概念产品,因设备笨重(需头戴式脑电仪)、操作复杂,难以实现日常化使用。
行业共识认为,消费级市场爆发需突破三大临界点:设备隐形化,需将脑电传感器融入智能眼镜、耳机等日常穿戴设备,实现“无感佩戴”;功能刚需化,需解决健康预警(如癫痫发作预测)、XR交互等高频需求;价格大众化,需将成本降至千元级别,融入现有科技生态。2025年苹果与Synchron的合作(探索脑机接口与消费电子集成),为行业提供了“生态联动”的参考方向,国内企业也开始尝试与XR厂商、智能汽车品牌合作,寻找消费级突破路径。
中美竞合:差距与非对称优势的平衡
全球脑机接口赛道已形成中美主导的竞争格局,2025年两国在技术代差、估值逻辑上呈现显著差异,但中国凭借独特的“非对称优势”,正探索差异化追赶路径。
差距客观存在:技术与资本的双重鸿沟
技术层面,侵入式领域中美差距约2-3年。马斯克的Neuralink已实现1024通道柔性电极与自动植入机器人的集成,而国内主流产品仍处于256通道水平;资本层面,估值鸿沟更显著——Neuralink估值达120亿美元,国内头部企业强脑科技约13亿美元,差距近10倍,反映美国市场更愿为“颠覆性想象”支付溢价,中国资本则更关注短期临床验证与商业化确定性。
中国非对称优势:规模、效率与体系化能力
尽管存在差距,中国仍构建起难以复制的竞争优势:一是庞大临床资源,300万脊髓损伤患者、1300万脑卒中患者构成全球最大试验场,临床转化周期缩短至18个月(仅为美国一半);二是极致成本控制,国内侵入式临床试验成本仅需几十万人民币,而美国需100-150万美元,为大规模临床验证提供可能;三是全产业链配套,电极材料、脑机芯片等核心部件国产化率持续提升,上海、北京等地形成“科研-临床-制造”产业集群;四是政策体系化支撑,从国家战略到地方细则,形成“集中力量办大事”的推进机制,天津大学更开设国内首个脑机接口本科专业,缓解人才缺口(预计2030年缺口20万人)。
正如明视脑机CEO刘冰所言:“全球格局最终由‘临床闭环验证能力与应用标准定义权’决定,中国在规模化落地与成本控制上的优势,可能成为差异化破局的关键。”
挑战与展望:从“曙光初现”到“行稳致远”的必经之路
2025年的产业热潮下,脑机接口仍需跨越技术、商业、伦理三重挑战,才能真正从“前沿技术”变为“新质生产力”。
技术上,需突破“长期生物相容性”(植入电极易引发炎症)、“复杂意念解码”(如语言、情绪信号解读)等底层难题;商业上,医疗场景需构建“临床证据-医患信任-支付认可”的闭环,消费场景需等待生态集成与刚需功能突破;伦理上,神经数据隐私、认知增强公平性等问题亟待法规与行业标准先行,上海已牵头制定国内首个脑机接口医疗器械标准,为行业合规发展提供参考。
展望未来,“十五五”将成为脑机接口产业落地的关键五年。医疗领域有望在脑卒中康复、脊髓损伤功能重建等场景实现规模化应用;消费级市场或随XR、智能汽车生态成熟迎来突破;产业生态则将向“产学研医”深度融合演进,北京、上海等集聚区预计培育出2-3家具有全球竞争力的领军企业。正如中国科学院院士蒲慕明所言:“2025年我们看到了曙光,但从实验室演示到改善百万患者生活,最艰难的攀登才刚刚开始。”这场关乎人类与科技边界的探索,终将在谨慎与创新的平衡中,开辟出全新的产业未来。
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