捐精安全事件引发全球关注：致癌基因突变暴露行业监管漏洞
近十年来，“精子捐赠”在医疗与社会领域持续升温，已成为新闻、文学及影视作品频繁探讨的议题。
此前公众关注多集中于伦理争议；而本周曝出的重大事件，将全球焦点转向捐精安全性——一名匿名捐赠者携带罕见TP53致癌基因突变，已致其至少197名生物学子女面临高达90%以上的早发癌症风险，部分儿童已不幸夭折。
该事件因极低发生率及既往未被识别的特性，迅速引发国际医学界与监管机构高度关注。
“超级父亲”携带未检出致癌突变，百个家庭陷入困境
涉事精子源自丹麦“欧洲精子库”（European Sperm Banks），该机构为全球规模最大的商业化精子与卵子供应商，向100多个国家出口精子，并提供ID可释放与完全匿名两类捐赠档案。
该捐赠者自2005年起以学生身份持续捐精约17年，其精子经冷冻检疫6个月后投入使用，符合常规流程；但现有筛查技术未能识别TP53等罕见高外显率遗传性癌症易感突变。
欧洲精子库运营严格：捐赠者须满足18–45岁年龄要求，通过身心健康评估、家族病史审查及实验室精液质量检测；流程涵盖初步筛选、面试咨询、法律合同签署及6个月检疫期。然而，当前国际尚无统一标准限制单个捐赠者跨辖区使用次数，导致其生物学子女数量远超各国单国上限（如荷兰限定为12个家庭）。
监管缺位与商业逻辑冲突：跨国协作成当务之急
英国曼彻斯特大学生物医学与健康学院副院长艾伦·佩西教授指出：“无法筛检所有问题——现行体系仅接受约1%–2%的申请者，进一步收紧将导致捐赠者枯竭，这是必须平衡的安全与可及性难题。”
欧洲人类生殖与胚胎学会建议将单个捐赠者服务家庭数限于50户以内，但同时承认此举无法降低罕见遗传病风险；相反，适度扩大知情范围或有助于同父异母子女的心理健康。
欧洲精子库2023年利润超6000万丹麦克朗（约合800万欧元），凸显其高度商业化属性；与此同时，它须履行欧盟及世卫组织规定的传染病与遗传病筛查义务，并遵守各国生育限制政策以防范近亲结婚风险。现实执行中，因各国监管标准不互通，营利机构可在不同司法辖区重复销售同一捐赠者精子，致使监管失效。
多名欧洲官员批评当前捐精行业已从“帮助家庭”异化为“纯粹的生育生意”，呼吁建立覆盖跨境使用的统一监管框架，强化基因级风险预警与数据共享机制。
理性看待风险：个案不等于系统性失灵
尽管事件性质严重，但权威专家强调：TP53突变属极端罕见案例，现有筛查体系对常见遗传病与传染病（如HIV）防控仍具有效性。英国允许HIV病毒载量持续低于200拷贝/mL且接受抗逆转录病毒治疗满6个月的感染者，在伴侣知情同意前提下捐精，该操作符合国际临床共识及WHO指南。
精子捐赠仍是无数不孕夫妇实现生育权的重要途径。本次事件核心症结在于跨国监管空白与罕见突变识别能力局限，而非制度根本性崩溃。推动全球标准协同、提升基因筛查覆盖深度、建立捐赠者跨辖区使用数据库，已成为行业不可回避的改革方向。
