全球体外诊断试剂市场：2024年现状与2029年展望

导读 体外诊断（IVD）试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病检测、诊断和治疗监测。随着全球人口老龄化加剧、慢性病与传染病流行，以及早期诊断和个性化医疗需求上升，IVD试剂市场正快速增长。MarketsandMarkets™报告显示，预计2029年全球市场规模将达874.09亿美元，2024—2029年复合年增长率（CAGR）为7.7%。

市场增长的驱动因素

1. 人口老龄化与慢性疾病：全球65岁及以上人口占比预计2050年达16%，该群体慢性病患病率高，如心血管疾病、糖尿病和癌症，显著拉动IVD检测需求。美国约80%老年人患有至少一种慢性病。

2. 技术进步与自动化：IVD检测正由传统集中化实验室向即时检测（POCT）和自动化分析仪演进，提升效率、降低操作门槛，推动普及。

3. 个性化医疗与早期诊断：通过特定生物标志物检测实现早筛早诊，支撑精准治疗决策，成为临床刚需。

4. 研发投入持续增加：政府与企业持续加码研发。欧盟2022年IVD相关研发投入达3885.7亿美元，同比增长6.34%。

市场细分

IVD试剂市场可按类型、技术、应用、检测类型、终端用户及区域划分：

按类型

• 抗体：2023年份额最大，预计2029年达423.52亿美元，CAGR 8.3%；
• 抗原、纯化蛋白和肽：2023年占20.1%，预计2029年达177.53亿美元，CAGR 7.8%；
• 寡核苷酸：增速最快，预计2029年达9.2亿美元，CAGR 8.5%。

按技术

• 免疫分析：2023年份额最大，预计2029年达131.83亿美元，CAGR 6.4%；
• 分子诊断：增长迅猛，预计2029年达349.87亿美元，CAGR 10.9%。

按应用

• 传染病检测：2023年份额最大，预计2029年达270.59亿美元，CAGR 9.8%；
• 肿瘤学应用：预计2029年达132.12亿美元，CAGR 9.8%。

按区域

• 北美：2023年份额最大，预计2029年达327.37亿美元，CAGR 6.8%；
• 亚太地区：增速最快，预计2029年达230.38亿美元，CAGR 10.0%。

市场面临的挑战

1. 监管要求严格：各国注册审批路径差异大、周期长，提高准入门槛；
2. 报销政策不稳定：部分国家医保覆盖不足，影响终端采购意愿；
3. 技术迭代加速：企业需持续投入研发以维持竞争力，否则面临淘汰风险。

总体来看，IVD试剂市场正处于高速成长期，未来数年仍将保持较高增长。技术升级与临床需求深化将推动其在医疗体系中的战略地位持续提升，但企业亦须应对严监管与快迭代的双重压力，方能在竞争中脱颖而出。