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爱尔兰2026年调整生物制药关税，研发设备降税，适配欧盟新规稳全球出口

物流阿辉

2026-01-01

导读：2025年12月31日，爱尔兰财政部联合企业、贸易与就业部、健康部正式发布2026年生物制药产业专项关税调整方

爱尔兰发布2026年生物制药产业关税调整方案

2025年12月31日，爱尔兰财政部联合企业、贸易与就业部、健康部正式发布2026年生物制药产业专项关税调整方案，对创新研发设备、欧盟新规适配检测仪器实施定向降税，优化高附加值药品出口税收激励，同步调控低附加值医药中间体出口。作为全球生物制药核心枢纽，爱尔兰聚集了全球前10大生物制药企业中的9家，2024年该产业出口额超730亿欧元，占全国货物出口总额的45%，其中欧盟市场占比52%，中国是其重要生化药进口市场。此次政策旨在通过关税杠杆降低研发与合规成本，巩固全球产业竞争力。

一、政策核心细则：定向赋能创新，锚定合规与出口双目标

本次关税调整聚焦“研发降本+欧盟新规适配+新兴市场拓展”三重目标。进口端实施差异化降税：将生物反应器、基因测序设备、药品质量控制检测仪器等三类核心研发生产设备进口关税由8.5%降至2.8%，覆盖HS编码9027、8481项下核心品类；企业凭爱尔兰生物制药协会（BPCI）出具的研发项目备案证明可额外享受4%税收抵免，有效期至2030年；数字溯源系统、环境风险评估设备维持零关税，提前对接2026年欧盟新规要求。

出口端强化价值导向：对获欧盟集中授权（MA）及中国NMPA认证的创新药、生物类似药，出口退税比例由6.5%提升至15%；经“都柏林-上海”医药专列出口并入驻上海保税仓的药品，可额外享3%关税返还；未达国际质量标准的医药中间体出口关税由1.8%上调至6.9%，全面取消医药废料出口退税。都柏林港医药保税物流中心清关流程同步优化，合规药品出口审批时限压缩至36小时。所有措施自2026年1月1日起生效。

二、出台背景：新规冲击叠加出口承压，转型迫在眉睫

欧盟2025年底达成新制药法规政治协议，将于2026年全面实施，要求药品全生命周期溯源、强化临床实验监管并提升创新药审批效率，爱尔兰32%的中小医药配套企业因缺乏适配设备面临合规风险。同时，全球医药竞争加剧，美国贸易政策变动可能影响爱尔兰医药出口，亟需巩固欧盟市场并拓展新兴市场。

产业自身短板与出口波动加剧转型需求：爱尔兰生物制药产业虽规模领先，但核心研发设备高度依赖进口，2024年研发投入达18亿欧元，设备采购成本高企；2025年其对华生化药出口额同比下降60.9%，首次跌至中国进口市场第二位；行业还面临高端人才竞争与能源成本波动压力，亟需政策精准纾困。

三、多方影响：提质增效升级，优化全球贸易格局

对爱尔兰本土产业，政策红利将加速创新迭代：核心设备降税预计每年为全行业节省成本超4200万欧元；爱尔兰生物制药协会预测，符合欧盟新规的产能占比将由当前62%升至80%，创新药研发周期平均缩短6–8个月；都柏林、戈尔韦等核心产业集群龙头企业已计划扩大研发投入，升级数字化生产与检测设备；专项税收抵免将助力中小企业转型，预计约25%的本土配套企业可通过产业联盟实现合规入市。

国际贸易层面，爱欧贸易稳定性提升，新兴市场突破可期：政策针对性降低欧盟市场准入成本，爱尔兰对欧盟创新药出口预计增长21%以上；依托医药专列与上海保税仓模式，对华药品出口物流成本可降19%，有望推动对华出口复苏；爱尔兰合规药品产能稳定，有助于保障全球创新药供应，缓解部分药品短缺压力。

产业与消费者双向受益：中国患者可获得更稳定的爱尔兰创新药供应，丰富治疗选择；欧盟患者将迎来审批效率提升后的新药上市，改善就医体验；爱尔兰本土稳定超30万个直接就业岗位及同等规模间接就业岗位，出口收益改善将进一步强化产学研协同创新生态。

四、应对与展望：企业抢抓机遇，政策精准护航

面对政策调整，国内外企业已积极响应：爱尔兰本土龙头企业计划联合投入9500万欧元升级研发设备与数字溯源系统；在中爱医药产业对接会上，爱尔兰生物制药协会与中国医药企业达成超3.8亿元创新药采购意向，依托上海保税仓建立前置仓储与分销体系。

政策落地需配套支撑：爱尔兰政府明确三项关键举措——扩容生物制药创新专项基金，对中小企业研发技改给予最高32%补贴；联合欧盟药品管理局（EMA）开展新规培训，强化企业合规能力；深化与中国、欧盟海关合作，实现药品全生命周期数据互联互通。业内预计，后续或将AI药物研发设备、低碳生产设备纳入降税范围，进一步完善绿色创新产业链。

总体而言，爱尔兰此次生物制药关税调整是应对全球医药监管变革与产业发展挑战的务实举措，在全球医药创新竞争加剧与供应链重构背景下，有望推动爱尔兰巩固全球生物制药核心枢纽地位，同时为中爱、爱欧医药贸易高质量发展注入新动能。

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