导读 在医疗科技加速演进的背景下，心脏生物标志物检测作为体外诊断（IVD）关键细分领域，正迎来结构性升级。全球市场预计保持4.2%的年复合增长率，驱动因素主要包括人口老龄化加剧及临床对高效率、低成本诊断方案的持续需求。
北美与
欧洲合计占据主导市场份额；Galactin-3、ST2、Copeptin 和 MR-proADM 等新兴标志物在心肌重构评估、预后判断及个体化干预中展现出明确临床价值。
技术突破与产品创新
高灵敏度检测技术的崛起
高灵敏度肌钙蛋白（hs-cTn）检测已成为急性冠脉综合征（ACS）和心肌梗死（MI）早期识别的核心
工具。其较传统方法可提前数小时捕获微小心肌损伤信号。例如，Abbott STAT 高敏肌钙蛋白-I 检测可用于识别心血管事件高风险人群；Siemens Healthineers 的 Atellica IM 高敏肌钙蛋白-I 检测于2025年1月获FDA批准，适配Atellica CI与ADVIA Centaur平台，首份结果仅需10分钟。
多标志物检测平台的发展
为提升诊疗整合度，POC多联检平台加速落地。Radiometer POC AQT90 FLEX 可同步检测肌钙蛋白 I/T、CK-MB、肌红蛋白、NT-proBNP、CRP、β-hCG、D-dimer 等八大类指标，覆盖心脏、凝血、感染及妊娠多个临床场景，显著增强即时决策支持能力。
市场竞争格局
Abbott Diagnostics、Beckman Coulter 与 Siemens Healthineers 构成第一梯队。Abbott 的 NT-proBNP 检测试剂广泛用于心力衰竭诊断及轻度心功能障碍筛查；Beckman Coulter 提供涵盖 Access NT-proBNP、BNP、hsTnI、CK-MB、肌红蛋白等完整心脏诊断菜单；Siemens Healthineers 则依托 Atellica 解决方案与 ADVIA Centaur 系统，持续强化高敏肌钙蛋白等核心产品管线。
新兴技术与未来展望
人工智能算法正被应用于生物标志物数据建模，以提升风险分层精度与预测效能；液体活检技术亦逐步向心血管领域延伸，通过分析循环外泌体、microRNA 等非侵入性信号，推动心脏疾病早筛与精准干预路径建设。 总之，心脏生物标志物检测正处于传统标志物深化应用、新兴标志物快速验证、检测技术持续迭代的关键阶段。高敏检测普及、多靶点整合分析及AI赋能将成为下一阶段核心增长引擎，进一步支撑全球心血管疾病的科学防控体系构建。
