行业概览
《体外诊断的全球市场》第18版报告全面覆盖全球IVD市场现状、发展趋势、竞争格局及细分领域预测 [2] 。 2025年全球IVD市场规模达1130亿美元，预计将以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，至2030年突破1400亿美元 [3] 。
市场规模和增长
Kalorama Information分析指出：2025–2030年IVD市场增速较上一周期提升，主要受益于核心实验室能力强化与微生物学复苏。相较2024–2029年预测，本轮增长预期上调0.7个百分点 [4] 。 下表列出全球IVD各细分市场2025年规模分布：
市场亮点
- 整体增长提速：IVD市场CAGR达5%，增长分布均衡；核心实验室与微生物学复苏为主要驱动力 [4] 。
- 区域集中度高：北美（44%）、西欧（27%）、日本（5%）合计占全球销售额76% [4] 。
- 血液学超预期增长：受益于核心实验室平台集成需求及疫情后高通量设备更新，CAGR达2.5% [4] 。
- 质谱诊断高速增长：精准医疗与肿瘤检测需求推动，2025–2030年CAGR为8.8% [4] 。
- POC持续扩张：持续血糖监测（CGM）产品创新（如Abbott、Dexcom、Trinity）拉动POC类别CAGR达10.2%；若剔除CGM，POC整体增速回落至4% [4] 。
- 质量控制市场达12亿美元：2025年质量控制市场价值12亿美元，其中68%服务于免疫分析，其余面向分子IVD；该数据未计入IVD总市场统计口径 [4] 。
- 血库检测稳步拓展：发达国家标准成熟，发展中国家加速引入NAT（核酸扩增技术）开展高级血液筛查；免疫分析与分子生物学检测同步扩展，新发传染病病原体筛查带动增长 [4] 。
2024–2025年细分市场变化
下表呈现主要细分市场同比增速变动情况：
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等全球IVD巨头凭借产品广度与地域覆盖优势，持续引领市场增长。其战略布局、并购动态与技术迭代在报告第二章中有深入剖析 [5] 。
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