2025年12月30日，神经外科创新医疗器械企业华科精准（北京）医疗设备股份有限公司完成科创板上市辅导备案，辅导机构为国泰海通证券，正式开启IPO进程。
美敦力、品驰早期押注
华科精准成立于2015年，专注智能创新医疗器械自主研发与产业化，核心业务为脑疾病治疗提供综合技术及产品解决方案 [2] 。创始人王岢（北京大学医学部）、刘文博（清华大学生物医学工程学院）、吴迪（西安交通大学医学部）组建的复合型团队，融合工程、临床与产业化能力，奠定技术转化基础 [2] 。
依托天坛医院、宣武医院、清华大学等合作平台，公司已拥有国家发明专利260余项，7款产品进入《创新医疗器械特别审查程序》，获11个NMPA三类医疗器械注册证，30余款产品通过FDA等海外认证，形成覆盖神经外科手术机器人、导航系统、LITT激光消融系统、颅内电极及机器人手术显微镜的全产品线 [2] 。
公司累计完成多轮融资，早期投资方包括品驰医疗、美敦力等产业资本 [2] 。
完成重要收购
2022年D轮融资期间，华科精准全资收购北京华科恒生医疗科技有限公司，切入颅内电极领域 [2] 。
被收购方华科恒生自主研发的国产首创颅内深部电极于2025年11月获FDA认证，成为国内首款、全球极少数同时取得NMPA与FDA双重认证的同类产品；其直径仅0.8mm，具备高精度信号采集能力，支持癫痫灶定位与脑功能区测绘，打破进口垄断 [2] 。
多项突破性成果
近年华科精准进入创新成果密集释放期，软硬件持续迭代升级 [3] 。
软件方面：2024年，自主研制的脑外科手术计划软件SinoPlan™获批上市，系全国首个具有完全自主知识产权的脑外科术前规划软件，兼容立体定向仪、手术机器人、导航系统等设备，实现多模态一站式规划 [3] 。
硬件方面：2025年8月7日，新一代7轴机器人手术显微镜ES-100获NMPA批准上市，集成7轴柔性协作机械臂、4K-3D超清外视系统（百倍无失真放大）及3D增强荧光造影技术，适用于脑肿瘤、脑血管病及颅底手术等多场景精准操作 [3] 。
2023年6月，公司研发的全球首款3D结构光注册神外手术机器人获FDA批准上市，系中国首台获FDA认证用于神经外科的国产手术机器人，标志我国神经外科手术机器人技术获国际权威认可 [3] 。
高壁垒稀缺赛道
华科精准冲刺科创板，契合我国神经外科精准医疗“高需求、高壁垒、低供给”的结构性机遇 [4] 。
神经外科直接作用于中枢神经系统，器械需达亚毫米级定位精度，融合临床医学、生物力学、计算机科学等多学科，技术门槛极高，全球具备自主研发能力的企业极少，高端市场长期被国际巨头垄断，国产替代空间巨大 [4] 。
伴随人口老龄化加剧，脑肿瘤、脑出血、癫痫等发病率持续上升，临床对精准微创手术需求迫切；但优质神经外科资源高度集中于头部医院，基层精准手术能力薄弱，进一步凸显高适配性创新器械的战略价值 [4] 。
据行业数据，2024年中国手术机器人市场规模超100亿元，年复合增长率达14.8%，预计2025年达188.8亿元；其中神经外科因技术稀缺性，增速显著高于行业均值，已成为核心增长引擎 [4] 。
华科精准填补国产高端神经外科器械供给空白：技术性能实现突破，更契合本土临床需求，并具备成本控制与本地化服务优势 [4] 。目前公司产品已覆盖全国200多家医疗机构，惠及患者超3万人，在颅内电极、LITT系统等多个品类实现“国产首创”，有效打破进口依赖 [4] 。上市后有望加速研发投入与产能扩张，助力优质资源下沉，推动国产神经外科器械从“跟跑”迈向“并跑” [4] 。