欧盟发布最新双酚A管控指南
2025年12月17日，欧盟发布《关于实施(EU)2024/3190号法规的指导说明》，对2025年1月20日生效的双酚A（BPA）及相关特定危害分类双酚类物质及其衍生物禁令（EU 2024/3190）作出官方释义。内容涵盖适用范围、其他双酚类及衍生物认定、合规与测试要求、上市条件及过渡期限。我国作为全球罐头生产出口大国，新规将对输欧罐头企业构成实质性合规挑战。
一、罐头包装材料的合规边界明确化
罐头食品的主要接触材料（金属罐内壁涂层、密封胶、塑料本体等）为监管重点，指导说明明确以下要求：
- BPA迁移量检测限统一为1 μg/kg（1 ppb）；
- 罐头外塑料盖、塑料勺等外部部件，若存在“可能间接接触食品”情形（如密封垫、提手与罐口接触区域），须按食品接触材料标准合规，不得以“外部”属性规避检测。
二、合规检测与文件管理要求
所有罐头产品须证明符合双酚类物质管控要求：
- 若使用BPA（仅限附件II豁免情形）或双酚衍生物，须强制开展BPA及双酚类物质迁移量检测，检测限为1 μg/kg，覆盖保质期内全部迁移风险；
- 若未使用上述物质，可凭原料清单等文件自证合规，检测由企业自主决定。
符合性声明文件（DOC）
企业须为每批次罐头出具符合性声明，明确标注：
- 材料中双酚类物质的种类及含量、检测机构资质、迁移量/残留量检测结果（如需）、法规符合性声明；
- DOC须覆盖全供应链——从涂层供应商、罐头生产商到进口商/经销商均须留存完整文件（零售端除外，但须可追溯）。
非食品接触材料来源的BPA管控
若脱模剂、清洁剂等辅助材料含BPA，须确保其不会迁移至罐头内部；即使属非直接接触材料，亦须满足“偶然迁移量不超标”要求，否则判定为不合规。
三、过渡期分级管理安排
指导说明对一次性食品接触材料（罐头）设置分级过渡期，企业须在窗口期内完成合规调整，逾期将面临禁售风险：
- 果蔬罐头（不含欧盟第2001/112/EC号指令附件I定义产品）与鱼类罐头（依(EC) No 853/2004定义），须于2028年1月20日前完成首次上市；此前采购的空罐可延用至2029年1月20日填充，已填充产品可销售至库存耗尽或保质期结束；
- 其他普通罐头须于2026年7月20日前完成首次上市；此前采购的空罐可延用至2027年7月20日填充，已填充产品可销售至库存耗尽或保质期结束；
- 用于罐头生产的中间材料（如涂层树脂、液态密封胶），须在对应罐头首次上市截止日前完成加工（普通罐头：2026年7月20日；果蔬及鱼类罐头：2028年1月20日），逾期不得用于欧盟市场罐头生产。
四、进出口新增合规验证环节
出口欧盟罐头须提供完整“合规证明文件包”，包括符合性声明（DOC）、双酚类迁移量/残留量检测报告（如需）、涂层供应商材料合规证明；欧盟进口商须承担合规验证责任，提前审核境外企业DOC及检测报告；若发现迁移量超标或缺失合规文件，进口商将被处罚，产品可能被召回。
五、输欧罐头企业应对建议
要求食品接触材料供应商提供完整成分报告及双酚类检测报告（重点关注BPA、BPS、TBBPA等5类禁用物质），明确原料不含1A/1B类CMR或1类ED双酚；若使用BADGE等衍生物，须提供残留BPA检测结果（＜1 μg/kg）；在采购合同中签订合规协议，明确供应商承担因双酚超标导致的欧盟退货、处罚责任。
联合有资质检测机构建立常态化双酚类检测机制，将检测纳入空罐进厂检验与成品出厂检验，设定“零检出禁用双酚”“残留BPA＜1 μg/kg”的内控标准，并对异常批次开展原因分析。
系统梳理进出口合规文件，提前与欧盟进口商或贸易商沟通，确保通关文件齐全。
欧盟发布《玩具安全法规》（EU）2025/2509
2025年12月12日，欧盟在官方公报正式发布《玩具安全法规》（EU）2025/2509（TSR），该法规于2026年1月1日生效、2030年8月1日全面实施，将彻底取代沿用十余年的《玩具安全指令》（2009/48/EC）。2024年中国对欧盟玩具出口额达63.08亿美元。作为欧盟史上最严苛的玩具安全规则，新规在适用范围、化学管控、数字化监管等方面全面升级，显著抬高市场准入门槛，倒逼行业加速合规转型。
一、新规升级三大监管体系
适用范围方面，首次将为身体或认知障碍儿童设计的适配玩具纳入监管；明确所有面向14岁以下儿童、意图用于玩耍的产品均须合规，无论是否具备其他功能；同时列出21类排除产品（如公共游乐设施、含内燃机玩具车、500片以上拼图等），实现精准覆盖。
化学安全管控全面收紧：禁止CMR（致癌、致畸、致突变）物质、内分泌干扰物、呼吸与皮肤致敏物；新增PFAS及10种双酚类物质全域禁令（未来拟扩至34种）；甲醛释放限值由0.1 mL/m³降至0.062 mg/m³；双酚A迁移量限值由0.04 mg/L降至0.005 mg/L；新增苯乙烯（0.77 mg/L）、丙烯腈（0.01 mg/L）、丁二烯（0.07 mg/L）、氯乙烯（0.01 mg/L）迁移量管控；新增水晶泥、史莱姆等产品中亚硝胺及亚硝基物质管控；首次要求评估化学物质联合暴露效应。
数字化监管方面，引入数字产品护照（DPP）制度替代传统符合性声明，并明确制造商、进口商、分销商、线上平台及履约服务商的分级责任，构建全链条可追溯监管网络。
二、企业面临三重核心挑战
1. 化学物质管控难度增长：PFAS和双酚类等新兴风险物质需筛查数百至数千种氟化物，检测方法复杂、供应链追溯难度大，多数中小企业缺乏技术能力与数据库支持，难以快速完成合规排查。
2. 数字产品护照带来系统性变革：企业须建立可追溯、可验证、可交互的数据管理系统，覆盖产品设计、物料采购、出厂检验等全流程；当前国内玩具企业信息化水平普遍偏低，尤其中小企业构建符合欧盟规范的数据链难度较大。
3. 检测成本显著攀升：多数企业依赖第三方实验室开展限用物质检测；新规新增检测项目与严苛标准将推高合规成本，压缩本就有限的利润空间。
三、合规推进企业高质量发展
企业须在2026年1月1日至2030年8月1日过渡期内加快调整。建议按规模与合规程度对供应商分级管理，优先选择能提供合规证明的合作伙伴；对关键供应商可委托专业机构开展培训指导，对核心部件可联合研发，从源头保障材料合规。
应提前部署合规信息系统，将TSR要求嵌入产品全生命周期，采集记录关键数据，为数字产品护照实施夯实基础；智能玩具、IP联名玩具等特殊品类，还需关注数字交互对儿童心理与认知发展的潜在影响，以及联名供应链各环节合规一致性。
长期来看，企业可将合规压力转化为竞争优势：在技术创新上聚焦安全环保方向，开发“超越标准”的高品质产品；在标准对接上借助行业协会推动中欧法规互认，减少重复应对成本，并积极参与国际标准制定；在市场布局上巩固欧盟市场的同时，加快拓展东盟、中东等新兴市场及国内份额，分散单一市场风险。
TSR法规虽带来短期阵痛，但将有力推动中国玩具产业向高质量发展加速转型；随着合规体系完善与技术创新深入，中国企业有望在全球高端玩具市场占据更有利地位。