8 月 12 日， CFDA 发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》相关配套文件的征求意见稿，文件包括两部分：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（征求意见稿）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）（征求意见稿）》，公开征求意见至 9 月 10 日。
此配套文件的发布是今年6月6日《婴幼儿配方乳粉产品配方注册制管理办法》的配套实施细则，有利于建立乳粉企业和乳粉核查机构的统一标准，加强监管，确保奶粉质量。其中《申请材料项目与要求》主要适用于国内外申请配方注册的企业，《现场核查要点与判断原则》主要适用于核查机构。
《申请材料项目与要求》规定配方注册申请材料共计十项，包括注册申请书、申请人资质证明、原辅料质量安全标准、产品配方、产品配方研发报告、生产工艺说明、检验报告等，国产和进口奶粉同时适用。在此10项材料的要求中，规定申请人必须是合法的生产企业，产品名称、标签和说明书等不能含有虚假、夸大、绝对化以及涉及预防、治疗、保健功能的词语，不能明示或暗示具有益智等功能性表述，申请人申请注册两个以上同年龄段产品配方时，阐述申请注册配方与申请人同年龄段其他配方相比具有的特点及明显差异。文中要求“进口奶粉”进行注册，还需额外提交3个证明材料，其中包括获得国家出入境检验检疫部门进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册的证明材料，只有这样才能获得中国配方注册资格。而新规定表示，只有完成配方注册的奶粉才可进口，对于国外品牌的奶粉来说，门槛提高。
《现场核查要点及判断原则》共有5类20多个细项，任何一项不符合将不予通过审查。包括生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力、样品试制情况等5类，其每个细分项的核查结果有三种：符合、基本符合和不符合。全部项目均为符合可通过核查；任何1-4项为基本符合的须在10日内完成整改，并由当地省级食品药品监督管理部门核查确认签字方可通过，任何一个项目不符合或5个以上项目基本符合、逾期未完成整改或整改不到位的则不予通过。
我们认为配方注册制及配套政策利于提高行业门槛，整顿行业乱象，规范我国婴幼儿奶粉市场，利于行业的健康发展。目前行业受去库存影响处于底部区域，乳企的婴幼儿奶粉业务压力较大。但长期看，配方注册制的实施，将使大批不符合要求的中小品牌被清理出局，净化乳粉市场，而腾出的空间将被国产龙头品牌所抢占，同时二胎的出生也将利于奶粉行业供需格局的改善。因此在此轮行业洗牌中，国产龙头品牌有望借助其优秀的品牌力和渠道能力进一步扩张业务，建议关注伊利股份。