首批一致性评价名单公布,华海药业成最大赢家。2017年12月29日,CFDA公布第一批符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录,共计12个品种17个品规,涉及7家企业,华海药业是获批品种数量最多的企业,共7个品种9个品规,品种数据占总体的58.3%。第一批获批名单中只有4个属于289纪要目录,说明各大药企对非基药的大品种更为重视。由于通过一致性评价品种较原研品种价格较低,在后续招标中大概率受益。

一致性评价是2018年医药板块重要的投资主线。一致性评价政策是明年医药行业最值得关注的重大政策之一,首先,一致性评价品种将获得以下政策红利:医保支持:通过一致性评价的药品品种,在医保方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先使用;采购排他性:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。其次,在仿制药整体面临招标降价的背景下,仿制药一致性评价给予优秀仿制药企业一个重要的弯道超车机会,尤其是在原研药的垄断品种方面。
建议关注进度靠前的企业。随着首批一致性评价品种的获批,意味着仿制药一致性评价进入时间表,建议关注一致性评价首批品种获批到配套政策出台的关键时间窗口以及审批进度靠前的企业,例如华海药业、信立泰。
石玉华(证券执业证书号:S0640515050001)
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