指南分享：美国I期、II期和III期的CMC内容和格式要求

本周分享美国FDA曾经发布过的两篇指南，分别是：

1. 1995年发布的临床I期试验申请的CMC内容和格式要求

2. 2003年发布的II期和III期的CMC内容和格式要求

中英文都有，具体见下面链接：

链接: https://pan.baidu.com/s/19-KbTS5Ww8BIttEkxJJRwg?pwd=idjs 提取码: idjs （一个月效期）

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