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什么是保健食品? 保健食品申报流程图

什么是保健食品? 保健食品申报流程图 贤集网企业技术服务平台
2016-02-29
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导读:根据《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的定义,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生

根据《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的定义,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

  按照这个定义,保健食品分类营养素补充剂和功能性保健食品两大类。

  (1)营养素补充剂是指以补充维生素和矿物质为目的的产品。营养素补充剂不得以提供能量为目的,只能宣传补充某某营养素,不得声称具有其他特定保健功能。

  (2)功能性保健食品是指具有国家食品药品监督管理局公布的保健食品27种功能中的一种或几种功能的保健食品。保健食品27种功能分别是:增强免疫力功能 、改善睡眠功能 、对化学性肝损伤有辅助保护功能 、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能 、缓解体力疲劳功能◇、缓解视疲劳功能☆ 、祛痤疮功能☆ 、祛黄褐斑功能☆ 、改善皮肤水份功能☆ 、改善皮肤油份功能☆ 、辅助降血脂功能★ 、辅助降血糖功能★、抗氧化功能★、辅助改善记忆功能★、促进排铅功能★、清咽功能★、辅助降血压功能★、促进泌乳功能★、减肥功能★◇、改善生长发育功能★◇、改善营养性贫血功能★、调节肠道菌群功能★、促进消化功能★、通便功能★、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★。

  保健食品因具有特定的功能,一般有特定的食用范围或适用人群,因此国家对保健食品有这严格的管理规定。在包装方面,保健食品包装上必须注明以下7方面的内容:保健功能和适宜人群、食用方法和服用量、贮藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志、有关标准或要求所规定的其它标签内容。保健食品的标志呈天蓝色,形如”蓝帽子“,下方标注批准文号。



  保健食品必须经过国家食品药品监督管理局批准生产和销售国家食品药品监督管理局批准才能生产和销售。保健食品从研发到获得批文一般要经过配方研究论证、小试研究、中试生产、抽样送检、理化、毒理、功能等试验、申报、技术审评、行政审评,合格获得证书几个流程。保健食品申报功能时,要提交相应理化、毒理、功能实验结果,上文提到的27种功能中,其中上标有★的功能,需要进行动物功能试验和人体功能试验;上标有☆的功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验;上标有◇的项目需做兴奋剂检测。



  养生保健是中国传统文化中的重要元素,随着我国经济的不断发展,人民生活水平的不断提高,大家对自身健康管理的意识也越来越强好、越来越科学理性。保健食品市场也呈现出巨大的市场活力和发展空间。

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