欧盟资讯 | 制造商请注意！MDR&IVDR协调测试标准更新

2024年3月8日，欧盟官方公报OJ上公布了8个MDR协调标准和3个IVDR协调标准。截止目前为止，OJ上总共只公布了25个MDR协调标准和13个IVDR协调标准。

MDR协调标准清单查询网址：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

IVDR协调标准清单查询网址：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en

本次更新主要修订关于一次性医用手套、医疗器械生物评价、保健产品灭菌、最终灭菌医疗器械包装和保健产品加工、卫生保健产品和终末消毒医疗器械包装灭菌的协调标准。