关于征集长三角区域重点领域医疗器械产品的通知
发布时间: 2024-12-13
各相关单位：
为深入贯彻党的二十届三中全会精神，进一步加强长三角区域重点领域医疗器械产品全生命周期监管，加强研审联动，助力区域医疗器械产业高质量发展，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。器械长三角分中心按照国家药监局有关工作部署，现组织开展重点领域医疗器械产品征集工作。有关事项通知如下：
一、征集对象
（一）上海市、江苏省、浙江省、安徽省的医疗器械研制机构、生产企业。
（二）上海市、江苏省、浙江省、安徽省的医疗机构、与医疗器械研发相关的高等院校等。
二、征集范围
本次征集面向医疗机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、脑机接口、新型生物材料医疗器械、高端体外诊断设备等领域,本通知所述“重点领域医疗器械产品”是指属于以上领域之一，尚未注册受理的境内第三类医疗器械。
三、征集时间
2024年12月16日至2025年2月28日。
四、填报要求
请相关单位将信息收集表（见附件）填写完整并加盖单位公章后，以扫描件（PDF格式）及电子表单（word格式）形式发送至zhywb@ydcmdei.org.cn，邮件标题和信息收集表电子版统一命名为“重点领域医疗器械产品－单位名称”。如有相关证明文件或其他补充资料，可作为附件一并提交。填报单位应确保提交材料的真实性、准确性和合规性。
附件：长三角区域重点领域医疗器械产品信息收集表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查长三角分中心
2024年12月13日
注：点击下方“阅读原文”阅读原文
