FDA资讯 | 3月1日正式生效！FDA最新认可医疗器械标准清单

表1：修改的认可标准清单

FDA 说明了以下修改：

(1) 撤消标准，并由其他标准取代(如适用)；

(2) 纠正FDA在列出以前认可的标准时所犯的错误；

(3) 修改补充信息表，说明对认可标准适用性的修订。

表2：新增标准

FDA提供了在认可清单编号:061下，作为认可标准列表的修改而增加的新条目和共识标准列表。这些条目是FDA之前未认可的标准。