本文是由众信博达汇总的国家药品监督管理局在2024年12月1日至12月31日期间发布的医疗器械创新产品的相关信息汇总，希望能为您的工作提供帮助。
1. 质子治疗系统创新产品获批上市
内容简介：该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元；治疗子系统包括旋转机架、治疗头、图像引导及配准系统、治疗控制台、放射治疗计划系统、激光定位系统等。通过提供质子束进行放射治疗，适用于全身实体恶性肿瘤及三叉神经痛等良性疾病。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241213174758142.html
2. 心脏脉冲电场消融仪创新产品获批上市
内容简介：心脏脉冲电场消融仪由主机、隔离电源、脚踏开关和附件线缆组成，附件线缆包括：三维定位设备连接线、串行计算机接口电缆、阻抗监控连接电缆、接地电缆。该产品与一次性使用脉冲电场消融导管配合使用，主要用于房颤治疗。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241213175003196.html
3. 人工血管获批上市
内容简介：该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241216162313102.html
4. 主动脉覆膜支架破膜系统获批上市
内容简介：该产品是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241216162526128.html
5. 肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品获批上市
内容简介：该产品采用U盘形式单机安装使用，由用户模块、管理模块、影像采集与显示模块、区域采集控制模块、自动标识模块、算法模块和基础模块组成，主要用于成人结肠内窥镜检查。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241218104547116.html
6. 旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管创新产品获批上市
内容简介：旋磨介入治疗仪由主机和电源线组成，一次性使用冠脉旋磨导管由旋磨导管和旋磨推进器组成，二者联合使用，主要用于原发性冠状动脉严重钙化病变的预处理。该产品属于国内首创，采用变径双向旋磨技术，利用偏心结构的旋磨头，通过调节旋转速度改变离心力控制旋磨直径，减少术中器械切换，实现降低介入创伤和提升管腔修饰效果的目的，有效提高患者血管介入治疗的成功率。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241218104911187.html
7. 一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市
内容简介：该产品由头端、管身、手柄、连接线缆和光电混合插头组成，与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪配合使用。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241218105115127.html
