
MDR Outcomes/IVDR Outcomes
欧盟医疗器械认证可视化数据库示例
上期我们介绍了欧盟医疗器械认证可视化数据库的研究原因、调查对象、调查方法、数据更新频率等内容,自2023年3月开始该数据库便陆续有信息收集录入,数据区分详细且直观,由于分类繁多,下面我们可以简单了解一下MDR Outcomes和IVDR Outcomes两大板块所包含的大致内容,以便于大家学习。
调查中编制了三个不同的数据集,标注在每个图表标题前端:
·SMALL数据集(S),其数据每2个月更新一次;
·MEDIUM数据集(M),其数据每4个月更新一次;
·LARGE数据集(L),每年为它收集一次额外的数据。
MDR Outcomes
Applications & Certificates
Temporal & Qualitative
ANNEX XVI
IVDR Outcomes
和MDR板块一致,IVDR的Applications & Certificates、Temporal & Qualitative也对应着各自的信息。
Applications & Certificates
Temporal & Qualitative
以上就是该数据库MDR Outcomes和IVDR Outcomes两大板块所包含的大致内容,制造商和服务商可以根据自身产品的申报情况查看不同数据的分析结果,了解产品的注册流程及周期,依照欧盟法规及时梳理和修改申报文件,一次上岸!
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