大数跨境
0
0

【法规动态】关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

【法规动态】关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知 众信博达
2023-11-24
2
导读:血液透析设备征求意见稿

关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知   

发布时间:2023-11-22

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》(附件1)、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》(附件2)、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)》(附件3)共3项医疗器械注册审查指导原则,现向社会公开征求意见。

  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至我中心。

  邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。


  联系人:王晶

  电话:010-86452603

  电子邮箱:wangjing@cmde.org.cn

  附件:1.血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)

     2. X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)

     3.离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

     4.意见反馈表

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年11月22日
注:点击左下方阅读原文查看原文

【声明】内容源于网络
0
0
众信博达
您身边的市场、法规专家——众信博达为医疗器械、体外诊断产品等提供一站式服务,专注于全球市场准入、国际注册咨询、临床试验、海外展览、人才猎头及经销商推荐等服务,致力于打造医疗器械全球市场准入服务平台
内容 212
粉丝 0
众信博达 您身边的市场、法规专家——众信博达为医疗器械、体外诊断产品等提供一站式服务,专注于全球市场准入、国际注册咨询、临床试验、海外展览、人才猎头及经销商推荐等服务,致力于打造医疗器械全球市场准入服务平台
总阅读168
粉丝0
内容212