本文是由众信博达汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1日至5月30日期间发布的医疗器械创新产品的相关信息汇总，希望能为您的工作提供帮助。
1. 经导管瓣中瓣系统获批上市
内容简介：该产品适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在）导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250514110127193.html
2. 含镁可降解高分子骨修复材料获批上市
内容简介：该产品适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250514110529115.html
3. 主动脉弓支架系统获批上市
内容简介：该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250515103023122.html
4. 经导管二尖瓣修复系统获批上市
内容简介：该产品由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成，导管鞘包括可调弯鞘和手柄。该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250527172019149.html
