医疗器械网络销售备案怎么办理，需要什么材料，周期多久？

部门	职责
国家食品药品监督管理总局	指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
省级食品药品监督管理部门	医疗器械网络交易服务的监督管理
县级以上地方食品药品监督管理部门	本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理

网络销售备案资料

1、《医疗器械网络销售信息表》及《医疗器械网络销售公示表》（附件一及附件二，需单独提供word文档，附件二不需电子版扫描件。）

2、备案材料真实性承诺书（附件三）；

3、营业执照；

4、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《第三类医疗器械经营经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；

5、企业法人授权委托书及经办人身份证；

6、近一年内辖区食品药品监管部门监管记录一份（新开办的二类经营企业也必须需要，没有的可联系辖区监管部门到公司进行一次现场检查）。

        -----《关于网上办理医疗器械网络销售备案的说明》

网络销售方式

1、自建平台销售（公司网站）

取得《互联网药品信息服务资格证书》 

具备与其规模相适应的办公场所

数据备份、故障恢复等技术条件

2、入驻类销售（淘宝、京东）

请结合当地实际办理流程和 要求

3.第三方平台商城

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者

取得《互联网药品信息服务资格证书》 

具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 

设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

网络交易服务平台备案

所在地省级食品药品监督管理部门备案

医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

递交“九项”备案资料

◆◆

网络交易服务第三方平台备案资料

◆◆

1. *签字并加盖公章的申请表扫描版；

2. *营业执照；

3. *法定代表人或者主要负责人身份证明；

4. *医疗器械质量安全管理人身份证明；

5. *组织机构与部门设置说明；

6. *办公场所地理位置图、房屋产权证明文件；

7. 电信业务经营许可证；

8. *非经营性互联网信息服务备案说明；

9. *互联网药品信息服务资格证书；

10. *医疗器械网络交易服务质量管理制度目录；

11. *网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

12. 其他相关证明材料。

   所需材料中*号为必须提供材料，备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件上应注明“提交复印件与原件一致”，签名并加盖公章与电子版一并提交。

备案时限

     省级药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

业务介绍：

旭冰同学致力于为中小微企业提供“从创业到上市”全生命周期服务。目前已形成工商服务、财税服务、法律服务、税收筹划、专项审批、知识产权、建委资质、创业孵化、天使投资、企业上市等六百多项服务为一体的企业服务链条。

互联网资质类链接：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、ISP许可证、IDC许可证、CDN许可证、ISBN等增值类电信业务许可证、呼叫中心许可证、国内多方通信服务业务、网络文化经营许可证、互联网药品信息服务许可证、网络出版许可证、互联网新闻信息服务许可证、信息安全等级保护系统等；

工商服务类链接：内外资公司注册、公司变更、注册地址、企业注销、境外投资备案；

财税服务类：代理记账、税收筹划、财务咨询、财务外包、灵活用工、人事社保；

知识产权类链接：商标注册、商标变更、专利变更、发明专利、实用新型专利、著作权登记；

行政审批类链接：建委资质（总包、专包）、医疗器械资质、高新双软企业认定；广播电视制作许可证；营业性演出许可证；ISO体系认证；食品经营许可证；出版物经营许可证；劳务派遣经营许可证；人力资源服务许可证；拍卖经营许可证；医疗器械网络销售备案；

法律服务类：法律咨询、法律顾问、合同文书、股权设计、税收争议代理；

商务合作：16710818528（微信同号）

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