医疗器械经营许可证和备案傻傻分不清楚？北京怎么办理医疗器械经营许可证？

     医疗器械经营许可证和经营备案到底有什么区别呢？如果想要办理需要什么条件呢？今天普瑞君给大家答疑解惑，从六个方面和大家分析它们存在的差异。

第一：从证书载明内容上的区别

▲医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项；

▲医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

第二：从获取所提交资料方面上的差异

▲申请三类医疗器械经营许可证提交的材料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

▲获取第二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料则不需要。

第三：从有效期上面的差异

▲医疗器械经营许可证的有效期为5年，医疗器械经营备案凭证有效期永久使用。

第四：申请条件不同

▲医疗器械经营备案凭证申请条件

（一）、具有4名以上相关工作人员；

（二）、具有超过50平以上的经营场所；

（三）、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房；

（四）、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持。

▲医疗器械经营许可证申请条件

（一）、符合以上经营备案凭证申请的所有条件；

（二）、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；

（三）、对企业人员提供数量有更高的要求，必须满6名以上专业人员；

（四）、具有超过80平以上的经营产所。

第五：申请材料不同

▲医疗器械经营备案凭证申请材料

（一）、营业执照；

（二）、相关负责人身份证明等文件；

（三）、组织机构与部门设置说明；

（四）、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证；

（五）、经营设施、设备目录；

（六）、经营范围、经营方式说明；

（七）、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）、医疗器械经营企业备案表；

（九）、经办人授权证明；

（十）、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。

▲医疗器械经营许可证申请材料

（一）、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料；

（二）、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

第六：申请流程不同

▲申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长，大概需要60个工作日左右下发证书，并且要进行核查。

▲申请二类医疗器械备案凭证时间周期比较短，大概10日左右下发凭证，不需要现场核查。

以上就是关于医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的区别以及申办条件。

业务介绍：

旭冰同学致力于为中小微企业提供“从创业到上市”全生命周期服务。目前已形成工商服务、财税服务、法律服务、税收筹划、专项审批、知识产权、建委资质、创业孵化、天使投资、企业上市等六百多项服务为一体的企业服务链条。

互联网资质类链接：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、ISP许可证、IDC许可证、CDN许可证、ISBN等增值类电信业务许可证、呼叫中心许可证、国内多方通信服务业务、网络文化经营许可证、互联网药品信息服务许可证、网络出版许可证、互联网新闻信息服务许可证、信息安全等级保护系统等；

工商服务类链接：内外资公司注册、公司变更、注册地址、企业注销、境外投资备案；国家局核名 个人独资企业（个独公司）

财税服务类：代理记账、税收筹划、财务咨询、财务外包、灵活用工、人事社保；自然人带开（节税）

知识产权类链接：商标注册、商标变更、专利变更、发明专利、实用新型专利、著作权登记；

行政审批类链接：建委资质（总包、专包）、医疗器械资质、高新双软企业认定；广播电视制作许可证；营业性演出许可证；ISO体系认证；食品经营许可证；出版物经营许可证；劳务派遣经营许可证；人力资源服务许可证；拍卖经营许可证；医疗器械网络销售备案；私募基金备案 电影摄制单片（影剧本梗概备案） 民办非企业单位  保安服务许可证   境外投资备案（ODI）

法律服务类：法律咨询、法律顾问、合同文书、股权设计、税收争议代理；

商务合作：16710818528（微信同号）

建筑资质链接

建筑工程施工总承包资质怎么办理

公路工程施工总承包资质怎么办理

铁路工程施工总承包资质怎么办理

港口与航道工程施工总承包资质怎么办理

水利水电工程施工总承包资质怎么办理

电力工程施工总承包资质怎么办理

矿山工程施工总承包资质怎么办理

冶金工程施工总承包资质怎么办理

石油化工工程施工总承包资质怎么办理

市政公用工程施工总承包资质怎么办理

通信工程施工总承包资质怎么办理

机电工程施工总承包资质怎么办理

===========================  

地基基础工程专业承包资质怎么办理

起重设备安装工程专业承包资质怎么办理

电子与智能化工程专业承包资质怎么办理

消防设施工程专业承包资质怎么办理

防水防腐保温工程专业承包资质怎么办理

桥梁工程专业承包资质怎么办理

隧道工程专业承包资质怎么办理

钢结构工程专业承包资质怎么办理

模板脚手架专业承包资质怎么办理

建筑装修装饰工程专业承包资质怎么办理

建筑机电安装工程专业承包资质怎么办理

建筑幕墙工程专业承包资质怎么办理

古建筑工程专业承包资质怎么办理

城市及道路照明工程专业承包资质怎么办理

公路路面工程专业承包资质怎么办理

公路路基工程专业承包资质怎么办理

公路交通工程专业承包资质怎么办理

预拌混凝土专业承包资质怎么办理

铁路电务工程专业承包资质怎么办理

铁路辅轨架梁工程专业承包资质怎么办理

铁路电气化工程专业承包资质怎么办理

机场场道工程专业承包资质怎么办理

民航空管工程及机场弱点系统工程专业承包资质怎么办理

机场目视助航工程专业承包资质怎么办理

港口与海岸工程专业承包资质怎么办理

航道工程专业承包资质怎么办理

通航建筑物工程专业承包资质怎么办理

港航设备安装及水上交管工程专业承包资质怎么办理

水工金属结构制作与安装工程专业承包资质怎么办理

水利水电机电安装工程专业承包资质怎么办理

河湖整治工程专业承包资质怎么办理

输变电工程专业承包资质怎么办理

核工程专业承包资质怎么办理

海洋石油工程专业承包资质怎么办理

环保工程专业承包资质怎么办理

特种工程专业承包资质怎么办理