随着互联网行业的不断发展，如今的医疗行业运用互联网为载体，取得了飞速的发展，不断的创新医疗服务模式，提高医疗服务质量，具有非常广阔的发展空间，医疗行业具有非常好的发展前景。医疗器械经营许可证作为医疗行业最常见的资质，一定要了解。
想要经营医疗器械用品相关的业务，是必须要办理医疗器械经营许可证的。医疗器械经营许可证是属于专项审批，办理起来是非常的麻烦的，国家对于这方面的监管也是非常的严格。那么你知道怎么办理医疗器械经营许可证吗？
一、办理医疗器械经营企业许可证条件：
1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员;
2.具有相应的经营场地及环境;
3.具有相应的质量管理人员;
4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5.应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行;
6.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7.具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。
第三类医疗器械涵盖范围：
6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产科用手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察器械；6821医用电子仪；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备；6827中医器械；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6833医用核素设备；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；
办理三类医疗器械许可证要求：
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
二、办理医疗器械经营企业许可证申请材料：申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;
2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
3.申请报告;
4.营业场所、仓库平面图;
5.房屋产权或使用权证明;
6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8.质量管理文件目录;
9.仓储设施设备目录;
10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
业务介绍：
商务合作：16710818528（微信同号）
建筑资质链接
===========================