在卖家选择与Ingredients Online平台合作后，我们通常会让卖家准备产品上线所需的文件,比如规格单（Specification）、MSDS和过敏原声明等等，其中产品的各组分声明文件，也就是Composition Statement常常被很多卖家所忽视。那么这样一个声明文件的作用是什么？今天我们一起来聊一聊。
各组分声明文件之所以如此重要，原因如下：
1.确保产品安全性：Composition文件详细列出了膳食补充剂的所有成分及其比例，帮助美国食品药品监督管理局（FDA）评估产品的安全性。例如，对于新膳食成分（NDI），生产商必须在产品上市前至少75天向FDA提交详细的成分信息，以证明其安全性。
2. 符合法规要求：根据美国联邦法规，膳食补充剂的成分信息必须准确、完整地记录在文件中，以便FDA进行监管。例如，21 CFR 111和21 CFR 117法规对膳食补充剂的成分和生产过程提出了具体要求。
3.保护消费者权益：准确的成分信息可以帮助消费者了解产品的真实成分和潜在风险，避免因误食或过敏等问题对健康造成危害。
4.获得市场准入：对于希望进入美国市场的供应商，提供符合要求的Composition文件是产品获得FDA批准和市场准入的关键步骤。
- 成分信息的完整性和准确性:
确保列出的成分名称和比例完全准确，与实际产品中的成分一致。根据海关要求，需要各组分之和大于等于100%。对于化合物纯品，建议参照其规格限值来写。对于植物类产品，没有额外添加辅料，则写100% ***；有加辅料，则写 **%植物产品，**%辅料。
2. 合规性要求：确保成分和生产工艺符合FDA的现行良好生产规范（cGMP）。
3. 文件格式和语言：文件应清晰、规范，便于FDA审核。如果文件包含非英语内容，必须提供准确完整的英文译文。
4. 更新和维护：如果产品的成分或生产工艺发生变化，必须及时更新Composition文件，及时通知客户，同时保存所有相关文件和记录，以备FDA检查。
Ingredients Online作为一个在线采购B2B平台，供应链透明度是赢得北美买家和平台卖家青睐的关键因素之一。供应链透明度体现在北美买家能够在线查看产品的文件、工厂证书、价格和库存等信息，这些影响着他们的采购决策。作为常规文件之一的成分说明（Composition Statement）也是重要的一个环节。希望大家给予重视和关注，做好基础和细节工作，这样您的产品才能在北美市场大放异彩。（End）
更多新闻