随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。为此中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属）将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学质控”网络直播培训班。
在培训前我们特别注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训内容。以讲课-提问-讨论方式授课，为了使培训更加充实，取得最佳效果，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上，比较其与美国CAP、加拿大认可要求的异同；同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作；最终构成一个丰富的内审员培训课程。欢迎各位参加这次直播课程！
1.实验室认可概论；
2.ISO 15189 与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；
3.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素；
4.解读CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病例学检查领域，细胞病理学检查等领域应用说明；
5.内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
6.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。
1.各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科）等
2.各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）
3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员
4.第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员
5.从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。
实验室生物安全相关管理和技术人员，包括医院、高校、科研院所、企事业单位（海关、质检等）、第三方医学检验中心
09月23日至09月28日 15189内审员 网络直播 1800元
10月09日至10月14日 实验室生物安全 网络直播 1800元
备注Clinchem公众号咨询报名，每人优惠100元(通过本订阅号后台留言)。
1.学员可根据自己的时间参加直播培训，或者抽空看直播回放，完成80%的课程并考试合格，颁发“ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书；
2.参加生物安全网络培训考试合格，颁发“生物安全管理员”证书；
3.申请“实验室质量管理师”职业能力证书，需另外缴纳1800元审核费用。
具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。生物安全培训由中国疾控中心5位专家教授授课。
主管单位：国家市场监督管理总局
主办单位：中国质量万里行促进会
地 址：北京市朝阳区北三环东路18号
咨询电话：董老师 18610962290 18610582798