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医学研究伦理规范有哪些具体要求?

医学研究伦理规范有哪些具体要求? 汉斯出版社
2025-04-14
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1.尊重受试者

尊重受试者的自主权,严格履行知情同意程序,确保受试者在充分理解研究内容、风险和受益后自愿参与,并有权在任何阶段无条件退出研究。对于无民事行为能力或限制民事行为能力的受试者,应取得其法定代理人的知情同意。


2.风险控制

研究的科学和社会利益不得超越对研究参与者人身安全与健康权益的考虑,研究风险受益比应当合理,使研究参与者可能受到的风险最小化。必须尽一切努力把对受试者的风险和不便降到最低,使潜在的效益最大化,并确定个体与社会的潜在效益是和风险成比例的,或者是大于风险的。


3.研究设计与实施

研究必须遵循公认的科学指导原则,以充分的实验室研究和恰当的动物实验为基础,采用科学合理的方法,且研究人员应具备相应的资质。研究计划必须提交伦理审查委员会进行审查,获得批准后方可实施,并严格按照批准的研究计划开展研究。


4.保护隐私

切实保护受试者的隐私权,如实将受试者个人信息的收集、储存、使用及保密措施情况告知受试者并得到许可,未经受试者授权不得将受试者个人信息向第三方透露。


5.特殊保护

对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者等特殊人群的研究,应给予特殊保护,确保其权益不受侵害。

【声明】内容源于网络
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汉斯出版社(Hans Publishers)是一家国际综合性出版机构,聚焦于国际开源 (Open Access) 中文期刊全球的出版发行。
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