
项目标题:邀请HIV和HIV&梅毒双重快检试剂盒
项目标题:供应商/生产商进行产品推荐
发布时间:2021年4月21日
截标时间:2021年5月19日2:00PM(埃塞当地时间)
采购主体:埃塞俄比亚公共卫生研究所(EPHI)
项目介绍:
埃塞俄比亚公共卫生研究所(EPHI)正计划对艾滋病毒快速诊断试剂盒进行核查研究,以建立新的有质量保证的国家艾滋病毒快速检测算法。该研究旨在评估三种测试序列算法中使用的快速诊断测试(RDT)之间可能共享的最小共同假性HIV反应。此外,计划中的核查研究还将包括双重或同时检测艾滋病毒-1/2抗体和梅毒的快速诊断试剂盒,以确定可能的检测试剂盒。在有具体项目需求时,这些试剂盒将作为第一个与经批准的国家艾滋病毒检测算法相结合的检测试剂盒。
因此,EPHI邀请有兴趣的供应商/生产商提交HIV和/或HIV&梅毒双重检测试剂盒,用于过程验证,该试剂盒应满足以下标准:
目前在世界卫生组织(WHO)体外诊断产品资格预审名单中。
试剂盒至少包括以下包装材料:英文包装说明书/测试说明书、柳叶刀、酒精拭子、样品转移移液管/滴管、流动缓冲液。
非常重要的一点:如果一个特定的试剂盒通过了验证研究,被接受纳入潜在的国家艾滋病毒检测算法,并有资格进入采购名单。供应商的报价应包括所有列出的项目,无一例外。
试剂盒的保质期应至少为一年。
若供应商非生产商,须提交检测试剂生产商的授权书。
鼓励供应商/生产商提交同一产品的不同包装类型。
EPHI兹邀请满足上述所有要求的产品供应商/生产商,在本公告刊登之日起30天内,向位于埃塞俄比亚国家艾滋病实验室大楼一楼的EPHI提交两个不同批号的完整试剂盒,每个试剂盒足以进行400项测试(两个批号共800项测试)。需要注意的是,如果在第30个日历日之前收到至少七种不同的HIV和/或HIV&梅毒双重检测快检试剂盒,EPHI将立即开始验证过程。
报名方法:
将样品邮寄至埃塞俄比亚EPHI办公室,并与EPHI采购人员做好邮件沟通。
邮寄地址及EPHI采购人员联系方式请访问以下链接获取:
https://www.sinobid.net/index/index/tender/bid_id/9191.html
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