第一章 项目总论
第一节 项目基本情况
一、项目名称
二、项目单位
三、项目地点
1、子公司注册地址
320 San Luis Rey Road Arcadia，CA 91007 United States
2、子公司办公地址
665 W Naomi ave，#203，Arcadia CA91007
四、项目简介
五、项目投资结构及资金来源
本项目总投资300.00万美元，其中，建设投资为108.44万美元，铺底流动资金为191.56万美元。
项目资金全部由投资方自筹，主要为企业自有资金。
六、项目经济效益
该项目的税前投资财务内部收益率为77.02%，税后投资财务内部收益率为54.57%，均高于行业基准收益率。总投资收益率（含建设期年平均）为30.10%，项目静态税后投资回收期为1.66年，动态税后投资回收期为2.35年，项目的盈利能力高于行业平均水平。
从财务指标可以看出，项目各项财务指标处于较理想状态，盈利能力很好。并且根据测算，项目在运营期间，可按时偿还贷款，还款能力极强。
七、项目社会效益
根据本项目的实施对社会影响的分析、项目与所在地区互适性分析和项目社会风险分析，可以看出，本项目的实施有利于促进洛杉矶地区经济的增长，对增加当地就业、拉动地方经济和财政收入增长有积极的作用。项目的运营，将促进中美的经济文化交流，加强中美的投资合作关系，并相应带动国内相关产业的发展，提高中国医疗器械企业在美国的影响力，进一步加深中美之间的传统友谊，实现各方共赢。综上所述，本项目具有较好的社会效益。
第二节 可行性研究报告的编制依据
第三节 可行性研究报告的编制原则和研究范围
一、编制原则
二、编制范围
三、项目编制目的
第二章 项目投资方概况
第三章 项目建设背景及必要性
第一节 项目建设背景分析
一、政策背景：中国鼓励企业“走出去”
“走出去”战略是发展中国外向型经济的必由之路，是中国参与经济全球化的重要条件，是中国企业参与国际市场竞争的重要条件，是中国企业发展壮大后国际扩张的必然选择。2001年中国政府正式把“走出去”战略写入《中华人民共和国国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》，之后政府又积极为企业营造越来越便利的“走出去”政策，大力推进“走出去”战略。
管理制度方面，2014年商务部修订出台了《境外投资管理办法》，确立了“备案为主、核准为辅”的管理模式，除在敏感国家和地区、敏感行业的投资实行核准管理外，其余均实行备案，3个工作日即可完成备案手续，大大激发了企业对外投资的活力。2015年商务部又印发了《关于境外投资备案实行无纸化管理和简化境外投资注销手续的通知》，进一步便利企业办理境外投资备案和注销手续。在中国企业比较集中的国家和地区，商务部还引导企业成立了境外中资企业商协会，实现企业自我规范、协调和自律。
……
二、经济背景：中国对外投资快速增长
随着“走出去”战略和“一带一路”建设的有力推进，中国跨国公司进入快速发展阶段。根据《2014年度中国对外直接投资统计公报》数据，2014年中国对外直接投资继续高速增长，创下1231.2亿美元的历史最高值，同比增长14.2%。自2003年中国发布年度对外直接投资统计数据以来，连续12年实现增长，2014年流量是2002年的45.6倍，2002-2014年的年均增长速度高达37.5%。2014年中国对外直接投资与中国吸引外资仅差53.8亿美元，双向投资首次接近平衡。
中国对外直接投资流量的增长直接带动对外直接投资存量增加。2014年中国对外直接投资存量8826.4亿美元，较上年增加2221.6亿美元，占全球外直接投资流出存量的份额由2002年的0.4%提升至3.4%，在全球分国家地区的对外直接投资存量排名中较上年前进3位，位居第8，首次步入全球前10行列。
……
三、社会背景：中美贸易关系密切，美国仍是吸引外资最多的国家
四、行业背景：中国医疗器械研发仍处于较低水平
第二节 项目建设必要性分析
一、项目是公司实施全球化发展战略的重要手段
二、项目是公司进入美国市场的重要手段
美国是全球最大的医疗器械市场，市场价值极高。同时美国作为全球医疗最发达的国家之一，拥有成熟、先进的医疗服务理念和最前沿的技术体系，当地医疗保健产品和服务的消费能力强，眼科市场也一直在医疗器械市场中占有相当比例。从需求角度看，40-80岁人群是眼疾高发人群，随着美国人口老龄化，美国为减少国民患病的几率制定了长期的全民健康促进和疾病预防计划：“Healthy People 2020 Vision”。该计划重点在于早期发现并及时治疗眼病，因此设定了提高国民的眼科检查比例的具体目标。预计，未来眼科检测仪器在美国将拥有良好的市场前景。
当前，美国医疗器械市场占据了全球近一半的市场份额，美国本土主要有3个州以医疗器械著称，包括本项目所在加利福尼亚州（美西），以及明尼苏达州（美中）和马塞诸塞州（美东）。项目选择在加利福尼亚州建立子公司，除了开展研发工作，还将帮助产品申请美国FDA认证，并寻找合适的经销商，开拓当地的销售渠道，帮助公司进入美国市场，也为公司产品进入全球市场积累经验。
三、项目是公司提升研发实力、创新升级产品的重要保障
项目公司非常注重自主研发，始终努力追赶国际领先水平。公司于2003年设立研发部，汇集了众多相关领域的高端人才，购置了国际先进的研发设备，每年投入大量资金到新产品、核心技术和关键部件的研发上，目前在眼科诊断设备的核心技术及关键部件都拥有独立知识产权，已经获得9项发明专利和1项PCT专利，并且每年以2-3个专利申报数量递增。但公司并不满足于现阶段的“追赶式”研发模式，公司相信只有拥有世界领先的原创技术，形成独特的产品，才能在全球市场的竞争中胜出。
因此，公司响应国家创新驱动发展战略，不做“追赶者”，要做“领跑者”，致力于寻找更好的创新环境，瞄准国际上眼科检查设备领域最先进的技术，变“中国制造”为“中国原创”，确立了“提升公司研发实力，推出国际先进的自主创新产品”的战略目标。
美国拥有世界最先进的眼科诊断技术和医疗设备，是建立研发平台的理想地区。项目公司在美国设立研发机构，依托成熟的创新环境，优秀的人才储备，健康的创业生态，借助“研发机构-医生-临床诊疗”构建的分工协作的创新链和协同创新体系，更有利于实现自主研发创新和产品升级。
四、项目建设是公司提升核心竞争力的重要举措
五、项目是促进我国医疗器械行业发展的重要举措
第四章 项目产品市场分析
第一节 美国及加利福尼亚州眼病患者现状
一、美国眼部病患现状分析
根据针对美国成人视力减退和与年龄相关的眼部疾病的患病率的调查显示，40岁及以上总人口数量为1.42亿人，患有视力障碍或失明的人口达到4,19.6万人，患病率达到2.94%。
在患病的4,195,966人中，失明人口1,288,275人，其他视力障碍人数2,907,691人。
视力障碍在40岁以上人群中的发病率达到2.94%，而在80岁以上人群达到25.66%；其中失明率在40岁以上人群中的发病率达到0.90%，而在80岁以上人群达到8.41%。
预计到2050年，视力障碍患者人数将达到13,026,870人，失明患者人数将达到4,113,472人。
二、主要眼疾患者数量及发病率
分析眼疾病患者的年龄段分布，40岁以上的人群是眼疾高发人群，随着年龄的增长AMD（老年性黄斑变性）在该类人群中的发病率达5.39%，白内障的发病率达18.79%，青光眼的发病率达1.91%，老年性黄斑变性在50岁及以上人群中的发病率高达2.09%。可以说，40岁以上人群都是潜在的眼疾患者。
……
三、加利福利亚州眼疾发病现状分析
根据调查显示，加利福尼亚州40岁以上人群中失明人数为130011人，失明率达到0.8%；AMD（老年性黄斑变性）的发病率达1.9%，白内障的发病率达16.2%，DR（老年性黄斑变性）在50岁及以上人群中的发病率达5.8%，青光眼的发病率达1.9%，各眼类疾病患病人数及发病率详见下列图表。
……
四、美国疾病预防计划加强眼病检查比例
“健康人民”（Healthy People）计划是指导全民健康促进和疾病预防实践以改善美国全体国民健康的10年目标规划，由美国卫生福利部(DHHS)颁布。
视力对日常生活息息相关，影响着所有年龄段的美国人的学习、沟通、工作、娱乐等方面。然而，数百万美国人患有视觉障碍，还有许多人仍然处于眼病和可预防的眼睛损伤的风险中。所以，在《健康人民2020年-视力》（Healthy People 2020 Vision）计划中，重点提出采取基于证据的干预措施以保护视力和预防失明。计划提出8个方面15个具体目标，涉及儿童和成人的筛查和检查，早期发现和及时治疗眼睛疾病和病症，预防伤害以及使用视力康复服务。其中包括：
1、增加5岁以下学龄前儿童接受视力筛查的比例：由2008年的40.1%增加到2020年的44.1%。
2、增加成年人进行全面眼科检查的比例：由2008年的55.0%增加到2020年的60.5%。
2008年美国各年龄段成年人进行全面眼科检查的比例如下图所示。
……
第二节 全球医疗器械市场分析
一、全球医疗器械行业市场规模
Evaluate公司基于对全球300家医疗技术公司进行调查，发布了2016年版的Evaluate MedTech报告，该报告预计全球医疗器械行业在2015至2022年间的年增长率为5.2%（CAGR），全球销售额将从2015年的3710亿增长到2022年的5298亿美元。
二、全球医疗器械市场分布
从领域来看，2015年前五大医疗器械市场分别为体外诊断（IVD）484亿美元、心脏病学421亿美元、诊断成像389亿美元、骨科340亿美元和眼科249亿美元，这五大领域占据全球医疗器械市场总额的51%。市场规模前15个领域占据全球医疗器械市场总额的85%，详见下图。
预计，体外诊断（IVD）仍将是2022年最大的设备领域，预计销售额将达到708亿美元，占该行业总销售额的13.4%。心脏病学占第二位，2022年的年销售额从2015年的421亿美元增长到623亿美元。神经病学预计是增长最快的设备领域，2015-2022年的复合年均增长率预计为7.6%。
……
三、全球医疗器械主要企业业绩
在2015年，Medtronic（美敦）500亿美元收购Covidien后，超越了Johnson&Johnson（强生），成为市场份额最大的医疗技术公司。2015年Medtronic（美敦）的销售额比上年增长了42.3%，达到288亿美元，占市场总额的7.8%。
市场份额前五的公司分比为Medtronic（美敦力）、Johnson&Johnson（强生）、Siemens（西门子）、Philips（飞利浦）和Roche（罗氏），五家公司业绩之和占全球医疗器械市场的25.0%。市场份额前十的公司业绩之和占全球医疗器械市场的37.4%，具体详见下图。
市场份额前二十的公司在2015年的销售额之和达到1980亿美元，占全球医疗器械市场的53.4%。
……
四、全球眼科医疗器械市场
2015年，全球眼科医疗器械市场规模为249亿美元，占医疗器械全部市场的6.7%。
……
第五章 项目产品及工艺技术分析
第六章 项目建设方案及总图运输
第一节 项目建设方案
一、项目定位
二、项目建设规模
三、项目建设的主要特点
第二节 项目建设指导思想
第三节 项目建设方案
一、总平面布置
二、项目建设内容
三、道路
三、绿化
四、项目建设用地指标
第七章 项目选址及区位条件
第一节 项目选址要求
一、选址要求
二、相关产业和支持产业分析
第二节 项目区位条件
一、自然地理概况
二、交通情况
三、地理人口
四、经济情况
第三节 施工条件
第四节 项目选址合理性分析
第八章 辅助公用工程及设施
第一节 给排水系统
一、设计依据
二、供水
三、排水系统
四、主要设备材料选择
五、系统和设备的控制
第二节 电气系统
一、供配电设计依据
二、设计范围
三、变配电系统
四、照明系统
五、防雷与接地系统
六、消防系统的供电及监控
七、电力监控系统
八、弱电设计
第九章 项目环境保护
第一节 执行标准
第二节 主要污染源、污染物及防治措施
一、项目建设期环境保护
二、项目运营期环境保护
第三节 环境影响综合评价
一、施工期环境影响分析
二、大气环境环境影响分析
三、水环境环境影响分析
四、固废环境影响分析
五、噪声环境影响分析
第十章 项目能源节约方案设计
第一节 用能标准和节能规范
一、相关法律、法规、规划和产业政策
二、建筑类相关标准及规范
三、相关终端用能产品能耗标准
第二节 编制原则和目标
第三节 节能措施
一、建筑节能
二、给排水节能
三、生产装置节能措施
四、公用辅助设施节能措施
第四节 项目节能评价
第十一章 职业安全与卫生及消防设施方案
第一节 设计依据
第二节 劳动安全卫生
一、总图布置和建筑设计安全措施
二、火灾、爆炸防范
三、机械等意外伤害防范
四、人身防护措施
五、应急预案
六、工艺、设备和自控安全措施
第三节 消防设施及方案
一、设计标准及规程
二、工程概述
三、根据火灾类别所采用的防火措施及配置消防设施
四、可燃和有毒气体自动报警系统
五、消防安全管理
第十二章 项目组织管理及人力资源配置
第一节 项目组织管理
一、项目实施管理
二、资金与信息管理
三、项目建设后期及建成后运行管理
第二节 劳动定员和人员培训
一、公司用人原则
二、劳动定员
三、人员培训计划
四、职工工资福利
第十三章 项目建设进度及工程招投标方案
第一节 基本要求
第二节 项目开发管理
一、项目管理
二、项目实施进度
第三节 项目招投标
一、编制依据
二、招标单位
三、招标范围
四、招投标程序
第十四章 项目预计投资估算及资金筹措
第一节 总投资估算
一、估算依据
二、工程费用估算
1、建筑工程费
根据建筑结构形式，依据项目当地建筑工程概算定额基线有类似建筑的实际造价情况确定。
项目的建筑工程费合计2520.00万元，其中包括：主体工程2410.00万元，场外工程（包括道路、绿化等）110.00万元。
2、设备购置及安装费
设备按照设备生产厂家报价加运杂费用或参照设备价格资料并考虑涨价因素计算。
项目设备包括生产设备和办公相关设备，考虑部分安装费用，一期项目的设备购置费为3741.00万元，安装工程费为112.23万元。
三、预备费
项目预备费按照工程建设费用以及工程建设其他费用（不含土地使用权费）等差值进行估算，则项目预备费为688.00万元。
四、流动资金估算
为维持本项目正常生产经营活动，必须具备一定的最低周转资金，包括各种必备的低值易耗品、必要的现金和银行存款、应收及预付款项等。流动资金按详细指标法估算，周转次数参照该行业生产中正常生产年份的最低周转次数设定。
根据项目生产规模，项目流动资金估算为432.02万元。
五、总投资
项目总投资为工程费用、工程建设其他费用、预备费、建设期利息以及流动资金之和，总计为8000.00万元，包括：工程费用6373.23万元、工程建设其他费用506.75万元、预备费用688.00万元、流动资金432.02万元。
第二节 项目资金筹措
第十五章 项目的经济效益分析
第一节 评价依据
一、遵循的有关法规
二、基础数据和说明
第二节 经济效益测算
一、营业收入测算
二、成本费用测算
三、利润测算
第三节 财务效益分析
本项目财务基准收益率取行业基准收益率12%。
根据损益表、现金流量表、项目所得税后净现值内部收益率测算表，可进一步测算出动态反映本项目盈利能力的净现值NPV、内部收益率IRR、项目动态全部投资回收期Rt等指标。
一、财务净现值FNPV
二、财务内部收益率FIRR
三、项目投资回收期Pt
第四节 项目盈亏平衡及敏感性分析
一、项目盈亏平衡分析
盈亏平衡分析系指通过计算项目达产年的盈亏平衡点（BEP），分析项目成本与收入的平衡关系，判断项目对产出品数量变化的适应能力和抗风险能力。以生产能力利用率表示的盈亏平衡点（BEP）计算公式为：
BEP生产能力利用=年营业收入-年营业税金及附加-年可变成本×100%
计算结果表明，项目只要生产能力达到设计能力的26.91%，由此可见，该项目风险较小。
二、项目敏感性分析
第五节 财务评价结论
第十六章 项目的社会效益及风险分析
第一节 社会影响效果分析
第二节 社会风险及对策分析
一、政策性风险分析及控制
二、技术风险分析及控制
三、市场竞争风险分析及控制
四、运营管理风险分析及控制
五、成本和费用增加的风险及应对措施
第十七章 结论及建议
第一节 建设项目可行性研究结论
第二节 建设项目可行性研究建议
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