3月6日，陕西省卫生计生委发布了《陕西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》（以下简称“《通知》”），对通过一致性评价品种的阳光采购和优先使用情况进行说明。
《通知》中规定：1.阳光采购工作中，在省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待，对于未在省基本药物和公立医院集中采购结果的一致性评价品种，允许直接挂网；2. 各采购联合体和各级医疗机构将通过一致性评价品种纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用；带量采购议价时，要与原研药同一议价层次，逐渐减少与原研药之间的价格差距。过去国内仿制药品种在质量和价格上与原研药均有较大的差距，一致性评价后，提高了国内仿制药的质量，性价比提升，进口替代进程有望加速推进。
2018年2月14日，CFDA发布了第二批通过一致性评价的品种目录，共4个品种、5个品规。随着后续一致性评价品种的不断发布，各地的配套政策也将逐步落地。目前除陕西省外，上海、江苏、河南等地也分别发布了相关通知，上海市允许通过一致性评价的品种直接挂网采购且纳入优先采购名单，并且规定仿制药价格不得高于原研药或参比试剂价格的70%。江苏省允许通过一致性评价品种但未在省中标的品种重新以补标的形式进入。通过一致性评价品种相比未通过品种在招标采购和医保支持政策等方面具有竞争优势，将逐步抢占其他仿制药份额。
一致性评价是药品行业的供给侧改革，行业将面临重新洗牌。国内仿制药将存在以下两个方面的机会：一方面，随着行业进入门槛的提升，低质量的品种将逐步被淘汰，符合标准的品种有望脱颖而出，逐步瓜分低质量产品退出腾出的市场份额，国内企业直接受益；另一方面，通过一致性品种的逐渐获得市场的认可，国内逐渐实现仿制药进口替代，抢占进口药的份额。因此我们看好一致性评价带来的行业机会，建议重点关注品种市场空间大，且原研药占比较高的品种，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等，建议关注华海药业、信立泰、京新药业等。
石玉华（证券执业证书号：S0640515050001）
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