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转基因食品管理办法

转基因食品管理办法 贤集网企业技术服务平台
2016-04-23
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导读:近年来,随着转基因作物播种面积的不断扩大、种植量的不断增长、作物品种的多元化,转基因食品管理条例的出台具有重要的现实意义。

引言

近年来,随着转基因作物播种面积的不断扩大、种植量的不断增长、作物品种的多元化,转基因食品管理条例的出台具有重要的现实意义。

我国转基因食品管理条例变迁

转基因食品诞生前我国的食品安全相关政策


  1. 1979年出台《中华人民共和国食品卫生管理条例》,主要介绍了条例出台的原因、食品卫生标准、食品卫生要求等,另外还规定了我国食品卫生管理的办法。

  2. 1982年推出《中华人民共和国食品卫生法(试行)》试行法进一步强化了食品卫生安全的监督,并首次明确提出了食品卫生监督的行政主体及食品卫生监督机构的职责等方面的内容。试行法第一次规定了食品安全管理的处罚机制。

  3. 转基因食品诞生后,我国关于转基因食品的相关政策

  4. 1990年颁布的《新资源食品卫生管理方法》,方法中规定食品新资源是指:“在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品”,同时还对新资源食品的管理范围和试生产及生产的审批程序进行了说明。方法中定义的食品新资源范围虽然包括转基因食品,但是还包括更多其他类型的食品,所以该法并不是一部专门针对转基因食品安全的法规。

  5. 2000年颁布出台了《农业转基因生物安全管理条例》,从转基因生物的研究和试验、生产和加工、经营和进出口等方面提出了包括安全评价制度、标识管理制度、生产和经营许可制度和进口安全审批制度等一系列管理制度。

  6. 2002年1月7日农业部又颁布了它的3个配套细则:《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物安全许可管理办法》,并建立了由农业部、国家发展改革委等组成的国家农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。

  7. 2002年4月8日出台的《转基因食品卫生管理办法》。分别就转基因食品的食用安全性、营养质量评价、申报与批准、标识、监督等进行了详细的说明。

  8. 2006年1月16日发布了《农业转基因生物加工审批办法》。明确了从事农业转基因生物加工应具备的条件,并提出从事农业转基因生物加工的单位和个人应当取得加工所在地省级人民政府农业行政主管部门颁发的《农业转基因生物加工许可证》。

  9. 2007年7月,卫生部颁布《新资源食品管理办法》,与此同时2002年发布的《转基因食品卫生管理办法》和1990年颁布的《新资源食品卫生管理方法》自行废止。新的办法中规定:“转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行”。

  10. 截至目前,我国转基因食品安全制度经历了快速的变迁,并且伴随着2005年加入联合国《卡塔赫纳生物安全议定书》的契机,逐步朝着国际普遍标准规范化的方向发展。


目前我国转基因食品管理办法

新资源食品管理办法

总则

为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》,制定本办法。

本办法规定的新资源食品包括:

新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。

卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

新资源食品的申请

生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料 

(一)新资源食品卫生行政许可申请表;

(二)研制报告和安全性研究报告;

(三)生产工艺简述和流程图;

(四)产品质量标准;

(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;

(六)产品标签及说明书;

(七)有助于评审的其它资料。

安全性评价和审批

第十五条 根据新资源食品使用情况,卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。

第十六条 有下列情形之一的,卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价

生产经营管理


卫生监督

第二十六条 本办法下列用语的含义:

危险性评估,是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价,包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征描述四个步骤。

实质等同,是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同,所采用工艺和质量标准基本一致,可视为它们是同等安全的,具有实质等同性。

第二十七条 转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。

第二十八条 本办法自2007年12月1日起施行,1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。

转基因食品国外情况

世界各国对转基因技术与食品的认识和政策各不相同,对转基因技术与食品也可划分为积极与慎重两类。一般来说,农产品输出国如美国阿根廷巴西持比较积极开放的态度,而农产品进口国如日本、欧盟各国则持相对慎重的态度。

国际组织

2000年,制定GMO贸易由62个国家签署通过,即《卡塔赫纳生物安全协定书》,出口商必须实现告知进口商,进口商及政府有权拒绝进口含GMO的产品

2001年,通过了《生物安全议定书》,各国有权禁止他们认为可能对人类及环境构成威胁的基因改良食物进口。

2003年,国际食品法典委员会通过了3项有关转基因食品安全问题的标准。

美国

1990年讨论了凝乳酶的管理——第一个用于食品的重组DNA技术物质

1992年FDA颁布食品安全和管理指南

1997年重申并公布了转基因食品咨询程序指南

2000年对转基因玉米的种植颁布限令

2001年出台了转基因食品管理草案

加州,2009年有3个县对转基因作物进行了全民公决,决定禁止在自己的县里种植转基因作物

加拿大

加拿大新视频法规以“实质等同性”原则为基础,要求生产商在心食品销售和发布广告前45天内向健康保护局提交书面报告。包括新食品的普通名称、研制和生产过程及发生的任何主要变化、制作指导及食用量的估计等。

日本

日本采取了基于生产过程的管理措施,关于转基因食品产品的立法主要是在“对于在农业和工业中应用重组DNA生物体的框架”基础上建立起来的。

2001年通过《转基因食品标识法》

欧盟

1990年颁布的欧盟理事会90/220/EEC令中规定了转基因生物的批准程序

1997年通过了“欧洲议会和委员会新视频和食品成分管理条例”

1998年补增了标签指南,规定来自于转基因豆类和玉米的食品必须标签

2001年颁布关于转基因生物的审慎释放的指令2001/18/EC

2003年通过有关转基因食品和动物饲料的新法规,强制对所有转基因食品进行标识

印度

2010年2月,印度中止了世界第一批转基因茄子的推广,认为需要进行进一步研究才能在全国种植,以确保消费者的安全。

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