根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织起草了《血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则（附件1-2）。即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2025年10月27日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XXX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
1、血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：刘枭寅
电话：010-86452634
电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn
2、电凝切割内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）
联系人：李丹、张晨光
电话：0755-83087058
电子邮箱：lidan@mdei.org.cn
附件：1. 血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 电凝切割内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3. 意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年9月29日
