本文是由众信博达汇总的国家药品监督管理局在2025年4月1日至4月30日期间发布的医疗器械创新产品的相关信息汇总，希望能为您的工作提供帮助。
1. 心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
内容简介：上述两个产品配套使用，利用高电压脉冲产生的电场消融房颤，可使病变细胞发生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡。该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250401160942165.html
2. 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
内容简介：该产品利用脉冲电场的非热效应原理对房颤进行治疗，与传统射频消融及冷冻消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，有效避免温度传递过程导致的周围组织损伤等风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250401161115132.html
3. 经导管主动脉瓣膜系统获批上市
内容简介：该产品适用于经心脏团队评估无法耐受等待常规经导管主动脉瓣膜预装时间的患者，且经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜，年龄≥70岁的患者。该产品为预装式、可回收的经导管主动脉瓣膜系统，采用干瓣工艺制成，在提升临床使用便利性的同时，减少了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250409160512106.html
4. 一体式人工血管术中支架系统获批上市
内容简介：该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术，采用一体式远端免缝合固定技术，可缩短远端循环时间，减少可能发生的并发症。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250409160620157.html
5. 可降解耳鼻止血绵获批上市
内容简介：该产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，具有多孔层状结构，对液体有一定的吸收容量，适用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250409161037175.html
6. 血流导向密网支架获批上市
内容简介：该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）或梭形动脉瘤；载瘤血管直径2.0~6.0mm。该产品可完全推出微导管后再回收进微导管，支架与输送系统机械链接，通过释放手柄完成支架的机械解脱，实现支架的可控释放。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250409161219197.html
7. 人工韧带获批上市
内容简介：该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250409161318166.html
8. 血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市
内容简介：血管外植入式心脏除颤电极导线由电极导线、固定套管和分析仪电缆接口工具组成。血管外植入式心脏除颤电极导线导入器由胸骨下导入器和皮下导入器组成，胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆，皮下导入器包含手柄、穿隧杆。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250417150400119.html
9. 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市
内容简介：该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，与本公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于阵发性室上性心动过速治疗。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250421163924127.html
