本文是由众信博达汇总的国家药品监督管理局在2025年2月1日至2月28日期间发布的医疗器械创新产品的相关信息汇总，希望能为您的工作提供帮助。
1. 经导管二尖瓣夹系统获批上市
内容简介：该产品适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。产品采用包裹托举状的闭合形态设计，预期可以实现植入后稳固的锚定；采用锚固件四通道控制通路设计，能够实现瓣叶同时或者分别捕获，预期提高手术成功率，减少手术风险。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250208173018175.html
2. 主动脉覆膜支架系统获批上市
内容简介：该产品适用于需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，其近端锚定区长度应≥15mm。该产品为首款明确适用于烟囱技术的主动覆膜支架系统，其主动脉分支支架采用带外层裙边的双层支架结构设计，外层裙边可在支架释放后填补支架与血管形成的间隙，预期可以防止和减少内漏发生，降低并发症风险。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250208173148154.html
3. 一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品获批上市
内容简介：该产品由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成，与该公司生产的冷冻消融仪配合使用，主要用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250218162346112.html
4. 经皮肾小球滤过率测量设备创新产品获批上市
内容简介：该产品由主机、传感器和固定贴组成，与该公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用，主要用于评估患者肾小球滤过率。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250218162431126.html
5. 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
内容简介：心脏脉冲电场消融仪由主机和附件组成，附件包含交流电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、电极管、导管管身、手柄、连接器和连接电缆组成。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250226100830188.html
