本文是由众信博达汇总的国家药品监督管理局在2025年6月1日至6月27日期间发布的医疗器械创新产品的相关信息汇总，希望能为您的工作提供帮助。
1. 血管外植入式心律转复除颤器创新产品获批上市
内容简介：该产品由植入式心律转复除颤器和扭矩扳手组成，与血管外植入式心脏除颤电极导线组合成血管外植入式心律转复除颤系统，放置在胸骨下，对发生或可能发生危及生命的室性心动过速重大风险的患者进行抗心动过速起搏、心脏复律和除颤自动治疗。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250606145213199.html
2. 数字PCR分析仪创新产品获批上市
内容简介：该产品由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250620155621112.html
3. 肺动脉取栓系统获批上市
内容简介：该产品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸导管，FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓，Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓，FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250623170820139.html
4. 脊柱外科手术导航定位设备创新产品获批上市
内容简介：该产品由机械臂系统、台车、手术辅助套件和附件组成，适用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250627111108170.html
5. 心脏脉冲电场消融设备创新产品获批上市
内容简介：心脏脉冲电场消融设备由主机、脚踏开关、电源线、消融导管尾线、标测尾线和心电信号连接线组成，与该公司的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250627111500188.html
6. 生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市
内容简介：该产品为加压螺钉，由镁基合金MgYREZr制成，产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近，会在体内逐渐降解、吸收和代谢，被内源性新生组织所取代。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250627111653159.html
