欣海关务| 【整理】进口药品通关单的那些事儿

海关近日发布新规：自3月25日起，在全国范围内推广《进口药品通关单》《药品进口准许证》《药品出口准许证》电子数据与进出口货物报关单电子数据联网核查^[1]。此举取消了纸质通关单的提交要求。

通关单示例：

报关单无需预录通关单商品序号，多个品名以“/”分隔；药品进境口岸有限制，需按备案要求入关。

一、申请条件

• 独立法人，持《药品经营许可证》或《药品生产许可证》。
• 首次进口药品需通过口岸检验。

二、申请所需资料

• 《进口药品注册证》（正本或副本）复印件。
• 《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
• 原产地证明、购货合同、装箱单等复印件。
• 出厂检验报告书复印件及说明书样稿。
• 必要时提供生物制品批签发证明原件。

三、申请流程

首次进口药品经审查后进行抽样检验，合格则签发《进口药品通关单》，不合格则不予备案。

口岸检验在报关后进行，即使海关放行，仍需等待检验结果才能进入市场。

• 从境外进入保税仓库、区或出口加工区的药品免予备案手续，但转为内销需按规定办理。
• 加工贸易方式进口原料药免予备案手续，其成品禁止内销。

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