1月11日，证监会同意和元生物技术（上海）股份有限公司（简称：和元生物）科创板首次公开发行股票注册。
和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
为了突破困扰基因治疗发展的“卡脖子”技术，和元生物自主研发形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大技术集群，并基于自有的大规模、高灵活性GMP生产体系，能够从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面，完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品，技术实力过硬。
招股书显示，2018 年 - 2020 年的年复合增长率达 79.70%，并在2020年度实现净利润正增长，持续保持研发领域的高投入。和元生物符合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则第二十二条第（一）项规定：“预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。”
和元生物累计合作 CDMO 项目超过 90 个，执行中的CDMO 项目超过 50 个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T 等基因 药物的 Pre-IND、Post-IND 各阶段，研发技术产业化持续推进。将进一步优化“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”的商业模式，以 CRO 业务为基础、CDMO 业务为引擎，带动商业化 CMO 业务的发展，提高业务一体化程度和国际化产业整合能力，成为立足国内、辐射全球的 基因治疗药物 CRO-CDMO-CMO 综合服务平台。
和元生物融资历程
2015年3月
获得专业基金2000万首轮融资
2020年3月
和元生物完成B+轮融资，此轮融资规模高达亿级，由上海金浦投资、浙江华睿投资、深圳倚锋资本参与认投
2020年7月
和元生物宣布完成pre-C轮融资，总额约2亿元，本轮融资由倚锋资本领投，正心谷创新资本、浦东科创、张江科投、金浦投资、盛山资产、乔贝创投、复容投资、丰航投资等多家投资机构参与
2020年9月
和元生物宣布完成超3亿元C轮融资，由正心谷资本领投，晨兴集团、临港科创投、夏尔巴资本、昆仑资本、金浦国调、博远资本跟投
2020年12月
和元生物宣布完成亿元C+融资，本轮融资由腾讯独家投资
关于基因治疗CDMO
基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式，纠正基因缺陷或直接发挥作用，进而治疗和治愈疾病。基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
2017 年以来，随着 Kymriah、Luxturna、Zolgensma 等里程碑产品获 FDA 批准上市，基因治疗持续取得突破性进展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一；而复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，使得基因药物相比传统制药更加依赖 CRO/CDMO。2019 年以来，国内基因治疗行业加快发展，以 CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起，市场规模持续增长。
内容来源：医药投资部落
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