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2025年2月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状

2025年2月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状 BioShanghai
2025-05-08
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通过“人类遗传资源服务系统”(https://apply.hgrg.net/login)中“中国人类遗传资源行政许可事项”20252月公示的国际合作科学研究审批结果,从申办方、临床研究组长单位、合同研究组织及第三方实验室的区域分布角度对获批的项目进行统计。

20252月,人类遗传资源行政审批许可事项共计158项,其中国际合作科学研究121项、占比76.58%

PART 01

申办方区域分布情况

20252月,国合申报获批申办方共计38家,分布于我国9个省、自治区、直辖市,其中,上海市申报项目最多,共计50项(41.3%),其次为广东省和江苏省,申报项目分别为20项(16.5%)、18项(14.9%);中山康方生物医药有限公司和百时美施贵宝(中国)投资有限公司开展项目最多,均为7项。

PART 02

临床试验医疗机构组长单位区域分布情况

20252月,国合获批的医疗机构(组长单位)共计70家,分布于我国18个省、自治区、直辖市,其中,北京市申报项目最多,共计38项(31.45%),其次为上海市和广东省,申报项目分别为28项(23.1%)、20项(16.5%);其中,北京肿瘤医院开展项目最多,为16项;其次为上海市胸科医院、复旦大学附属肿瘤医院,分别为9项和6项。

PART 03

合同研究组织区域分布情况

20252月,国合获批参与项目的CRO单位共计85家,分布于我国8个省、自治区、直辖市,其中上海市参与申报项目最多,为25项,其次为北京市和江苏省,申报项目分别为14项、5项;其中,艾昆纬医药科技(上海)有限公司开展项目最多,为12项;其次为艾昆纬医药科技(上海)有限公司和杭州泰格医药科技股份有限公司,分别为11项和5项。

PART 04

第三方实验室区域分布情况

20252月,国合获批参与项目的第三方实验室共计66家,分布于我国9个省、自治区、直辖市,其中上海市第三方实验室参与的项目最多,共计55项,其次为北京市和江苏省,分别为40项和21项。其中,徕博科医药研发(上海)有限公司开展项目最多,为24项;其次,昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司和迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、上海序祯达生物科技有限公司,分别为18项和11项、11项。

来源:资源服务部




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