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2025年6月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状

2025年6月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状 BioShanghai
2025-08-28
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通过“人类遗传资源服务系统”(https://apply.hgrg.net/login)中“中国人类遗传资源行政许可事项”20256月公示的国际合作科学研究审批结果,从申办方、临床研究组长单位、合同研究组织及第三方实验室的区域分布角度对获批的项目进行统计。

20256月,行政审批许可事项181项,其中国际合作科学研究154项,占比85.08%

1  20256月人类遗传资源行政审批许可事项分布图

PART 01

申办方区域分布情况

20256月,国合申报获批申办方共计111家,分布于我国8个省、自治区、直辖市,其中上海市申报项目最多,共计65项(38.31%),其次为江苏省和北京市,申报项目分别为37项(20.13%)、17项(11.04%);江苏豪森药业集团有限公司和默沙东研发(中国)有限公司开展项目最多,均为7项。

2  20256月人类遗传资源国合审批获批申办方区域分布

3  20256月人类遗传资源国合审批获批申办方情况

PART 02

临床试验医疗机构组长单位区域分布情况

20256月,国合获批的医疗机构(组长单位)共计49家,分布于我国17个省、自治区、直辖市,其中上海市申报项目最多,共计45项(29.22%),其次为北京市和广东省,申报项目分别为44项(28.57%)、16项(10.39%);其中复旦大学附属肿瘤医院开展项目最多,为17项;其次北京肿瘤医院、北京大学第一医院(吉林省肿瘤医院、上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心),分别为13项和6项。

4  20256月人遗国合审批获批医疗机构(组长单位)区域分布

5  20256月人遗国合审批获批医疗机构(组长单位)情况

PART 03

合同研究组织区域分布情况

20256月,国合获批参与项目的CRO单位共计33家,分布于我国10个省、自治区、直辖市,其中上海市参与申报项目最多,为19项(30.65%),其次为北京市和浙江省(江苏省),申报项目分别为18项(29.03%)和10项(16.13%);杭州泰格医药科技股份有限公司开展项目最多,为8项;其次为艾昆纬医药科技(上海)有限公司和百时益医药研发(北京)有限公司,分别是7项和6项。

6  20256月人遗国合审批获批参与的CRO区域分布

7  20256月人遗国合审批获批参与的CRO情况

PART 04

第三方实验室区域分布情况

20256月,国合获批参与项目的第三方实验室共计68家,分布于我国10个省、自治区、直辖市,其中上海市第三方实验室参与的项目最多,共计42项(25.77%),其次为江苏省和广东省,分别为38项(23.31%)和27项(16.56%)。昆皓赛诚医药研发(北京)有限公司和迈杰转化医学研究(苏州)有限公司开展项目最多,均为18项;其次上海序祯达生物科技有限公司和广州金域医学检验中心有限公司,分别为12项和11项。

8  20256月人遗国合审批获批参与的第三方实验室区域分布

9  20256月人遗国合审批获批参与的第三方实验室情况

文章来源:资源服务部



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