JS001sc-002-III-NSCLC 研究（NCT06505837）是一项多中心、开放、随机对照的 III 期临床研究，为国产 PD-1 药物皮下制剂的首个 III 期临床研究，由湖南省肿瘤医院邬麟教授担任主要研究者。该研究旨在比较 JS001sc 和 JS001 联合化疗在复发或转移性非鳞 NSCLC 中的药物暴露量、有效性和安全性。
结果表明，JS001sc 的药物暴露量非劣效于 JS001 的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。该研究的详细数据将在近期的国际学术大会上公布。君实生物计划与监管部门沟通后，递交 JS001sc 用于拓益®所获批的全部适应症的上市许可申请。
辉瑞的皮下注射 Sasanlimab（PD-1）处于上市审评阶段，百济神州的替雷利珠单抗皮下注射（PD-1）、君实生物的特瑞普利单抗-JS001SC（PD-1）进入 III 期阶段。
此外，恒瑞的皮下注射 SHR-1901（PD-1）、长春金赛的皮下注射 GenSci120（PD-1）等均已启动临床 I 期。
